杭州招聘

工作职责：

1. 参与公司质量管理体系的建立和维护；

2. 参与公司内审和外审，并对不合格项的纠正预防措施进行跟踪；

3. 负责公司质量会议的资料收集；

4. 公司质量体系执行情况的监督、记录。

5. 负责制定公司年度验证主计划，并按计划组织、协调、监督

6. 负责审核记录，协助成品放行，并进行记录的归档管理；

7. 组织公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训；

8. 协助完成公司产品注册和认证方面的工作。

任职要求：

1、大专以上学历或初级以上职称，生物工程、医药、化学等相关专业，3年以上医药、生物、医疗等行业质量检验工作经验。有三类医疗器械介入器材工作经验优先考虑。

2、有ISO13485/YY0287内审员证优先；
3、熟悉医疗器械相关法律法规及标准要求。
4、熟悉医疗器械生产质量管理体系和实验室管理。熟悉理化、微生物检验及相关分析仪器的操作。
5、具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力。
6、具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力。

归创医疗由***高层次人才赵中博士联合海归技术专家和本土销售精英团队于2012年在杭州创立。公司成立以来，一直致力于开发血管类植介入创新全线解决方案，推出了一系列具有自主知识产权、填补国内空白的高端医疗器械。公司的创新精神和产品研发能力，受到浙江省人民政府授予的“血管类医疗器械省级重点企业研究院”、“浙江省创新创业团队”“第六届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛亚军”等一系列荣誉的认可。归创医疗的产品目前已覆盖中国和欧洲市场，产品线涉及动脉粥样硬化、深静脉血栓、髂静脉压迫综合征、血透通路、肿瘤介入等外周血管疾病。归创医疗以创新为企业的生命力, 充分挖掘医工结合的巨大潜力，专注医疗技术和服务的开发，恪守质量至上的方针，造福更多医生和病患。