实验室质控主管
杭州易文赛生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-07-14
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1
- 工作经验:十年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、完成与细胞产品安全相关的必要的检验;(病原微生物、细菌内毒素、抗生素残留等、细胞表型、异常毒性、致瘤性等)
2、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程;(SMP制订与实施)
3、确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;
4、评价各种批记录,审核干细胞制备、检测等所有记录;
5、组织实施实验室认证工作;
6、完成上级主管交办的其他任务。
任职要求:
1、生物学专业,本科及以上学历,CET-4以上,健康状况良好;
2、熟悉药典及生物制品药品管理章程;
3、熟练掌握细胞培养及相关SOP、标准制定;
4、熟练掌握各种病源微生物、内毒素、支原体检测技术;
5、两年以上药企相关质控岗位工作经验及一年以上管理经验;
6、有团队协作意识,吃苦耐劳;
7、有GMP工作经验者优先,具备初级临床检验师以上职称者优先;
8、有分子生物学实验室工作经验者优先;
9、具备实验室认证经验者优先(GMP、CNAS、ISO9001、AABB等)。
1、完成与细胞产品安全相关的必要的检验;(病原微生物、细菌内毒素、抗生素残留等、细胞表型、异常毒性、致瘤性等)
2、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程;(SMP制订与实施)
3、确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;
4、评价各种批记录,审核干细胞制备、检测等所有记录;
5、组织实施实验室认证工作;
6、完成上级主管交办的其他任务。
任职要求:
1、生物学专业,本科及以上学历,CET-4以上,健康状况良好;
2、熟悉药典及生物制品药品管理章程;
3、熟练掌握细胞培养及相关SOP、标准制定;
4、熟练掌握各种病源微生物、内毒素、支原体检测技术;
5、两年以上药企相关质控岗位工作经验及一年以上管理经验;
6、有团队协作意识,吃苦耐劳;
7、有GMP工作经验者优先,具备初级临床检验师以上职称者优先;
8、有分子生物学实验室工作经验者优先;
9、具备实验室认证经验者优先(GMP、CNAS、ISO9001、AABB等)。
公司介绍
杭州易文赛生物技术有限公司成立于2009年,是国内***一家从事宫内膜干细胞存储、研究与产业化运营的高新技术企业。2010年,易文赛入驻“杭州科创孵化器”,并入选杭州市首批雏鹰企业。
公司自成立以来先后与美国干细胞上市公司Cryo-Cell、浙江加州国际纳米技术研究院、中国科学院广州生物医药与健康研究院、浙江大学医学院附属***医院、第二医院等紧密合作,共同建立干细胞临床研究平台;与天津国际生物医药联合研究院强强联合,成立“天津国际生物医药联合研究院浙江应用细胞技术工程中心”,专注于干细胞临床应用行业标准的研究。
2011年公司获得“杭州市高新技术企业”称号,建立“高新企业技术研发中心”,同时设立“院士专家工作站”,引进中国工程院李兰娟院士为公司首席科学家并签订“宫内膜干细胞治疗肝硬化的基础和临床应用研究”项目,引进中国工程院国家人类基因组南方研究中心执行主任赵国屏院士,对“宫内膜干细胞生物学鉴定和不同来源间充质干细胞功能基因组学比较研究”项目进行技术指导工作,易文赛借助院士们先进的科学理论及技术成果,增强企业核心竞争力,已构建起储存、研究及产业化技术平台,形成了较为完善的细胞操作相关标准体系。
未来易文赛将在干细胞产业化进程中急需加强生命银行的建设工作,加快推进细胞临床应用的步伐,将更好的为浙江省医药发展出一份力,为我国健康事业的大发展作出卓有成效的贡献。
公司自成立以来先后与美国干细胞上市公司Cryo-Cell、浙江加州国际纳米技术研究院、中国科学院广州生物医药与健康研究院、浙江大学医学院附属***医院、第二医院等紧密合作,共同建立干细胞临床研究平台;与天津国际生物医药联合研究院强强联合,成立“天津国际生物医药联合研究院浙江应用细胞技术工程中心”,专注于干细胞临床应用行业标准的研究。
2011年公司获得“杭州市高新技术企业”称号,建立“高新企业技术研发中心”,同时设立“院士专家工作站”,引进中国工程院李兰娟院士为公司首席科学家并签订“宫内膜干细胞治疗肝硬化的基础和临床应用研究”项目,引进中国工程院国家人类基因组南方研究中心执行主任赵国屏院士,对“宫内膜干细胞生物学鉴定和不同来源间充质干细胞功能基因组学比较研究”项目进行技术指导工作,易文赛借助院士们先进的科学理论及技术成果,增强企业核心竞争力,已构建起储存、研究及产业化技术平台,形成了较为完善的细胞操作相关标准体系。
未来易文赛将在干细胞产业化进程中急需加强生命银行的建设工作,加快推进细胞临床应用的步伐,将更好的为浙江省医药发展出一份力,为我国健康事业的大发展作出卓有成效的贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span华立181社区