杭州招聘

任职要求：
1、生物工程、医药、化工等相关专业大专及以上学历
2、诊断试剂行业一年以上工作经验

岗位职责：

1、负责产品的开发设计。依照公司的产品开发设计流程，负责产品开发方案与报告的编写。
了解诊断试剂市场动态和技术发展趋势，参与研发部与市场部完成新产品开发项目的立项工作，并制定产品开发计划；
通过资料检索和实验设计，通过可行性研究（包括灵敏度，特异性，均一性，稳定性考察），建立产品原始模型；
通过多因素、多水平实验，完成产品生产工艺优化和设计定型；制定验证方案，对工艺定型产品的设计验证；
完成新产品向生产的交接，主要包括原辅料检验标准，生产SOP的建立，产品质量标准的输出；制定验证方案，做好工业化生产的验证工作。
了解产品投放市场（EU，US，中国等）的法律法规，包括配合注册部门，准备相关产品注册材料和数据；
运用ISO14971:2007，对新产品的每个阶段的及时进行医疗器械风险分析与管理，减少医疗不良事故发生概率。
2、根据生产技术的需要，配合技术部门解决，重要的、复杂的技术问题。保证生产运营的顺畅；
技术原因引起的生产异常的根本原因调查，及预防纠正措施的建立；
主要生产物料的质量标准变更及新物料验证；
主要生产工艺的变更及新工艺验证；
3、按照公司的要求，做好研发记录并做好记录的保管工作。
4、遵循实验室的管理制度，实验室的日常维护。
5、领导交代的其他任务。

    杭州安旭科技有限公司位于杭州西湖区西湖科技园内，是由浙江大学归国人员和体外诊断行业多年的专家共同组建，是集研发、生产、销售快速诊断试剂和生物原料为一体的生物高科技公司。公司与国内外科研机构建立了广泛的项目合作关系，同时公司有很强的研发能力，在快速诊断试剂平台，分子快速诊断平台，免疫抗体开发与制备，小分子抗原合成和基因工程抗原等领域处于国内领先水平。目前公司经营单抗，多抗，合成抗原和重组抗原等生物活性原料，并建立了完整的快速诊断试剂平台，能够生产各种快速诊断试剂和为客户做OEM业务。
   我们的使命
专注,创新,信赖。
   我们的目标
成为国内领先的集研发、生产、销售快速诊断试剂和生物原料为一体的生物高科技公司之一。

Companies
DIAREAGENT is owned by ASSURE Tech.(Hangzhou) Co., Ltd.,which is a booming company of biotechnology with the advantages on specialized talents from research institutes and experienced experts in the field.We dedicate ourselves into the field of diagnostic reagents and biological materials through the operations of R&D,production and sales.With the research and development programs focused on rapid diagnosis,small molecules diagnosis,immunological antibody development,micro molecule antigen synthesis and genetic recombinant antigen,we are exploring completely furnished outstanding product portfolio in immunological diagnosis, consequently keeping leading in China.We also provide services and solutions to variable manufacturers,such as OEM products,customized materials and innovative machines to realize their possibilities,aspirations and dreams.
Our Mission
Dedicated,Innovative,Authentic
Our Goal
To be one of the leaders in the field of biological rapid diagnosis wiht integration of R&D, production and sales.

福利待遇：
1、工作餐补贴，有免费加班餐；
2、节假日福利、年终奖；
3、良好的培训及晋升空间；
4、正式员工缴纳五险一金；
5、双休、带薪年假；
6、年度健康体检和旅游。

在线投递邮箱：HR@diareagent.com 电话：81022697/86987817（有意者可直接电话联系）
公司地址：杭州西湖科技园西园三路10号1号楼6层