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QA主管

杭州维华生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2013-10-17
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1、负责制定检验人员工作职责,并参与质量管理文件的编写、修订、实施;

2、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液等管理制度,并实施管理;

3、负责根据实验(生产)物料流动情况及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作,满足实验(生产)对物料质量控制的需要;

4、负责组织对中间产品、成品进行必要的检验、留样,并出具检验报告单;

5、负责组织检验人员填写检验记录,负责检验报告书的审核工作,对出具的检验报告书的正确性、时效性负责;负责批检验记录汇总工作,QC文件管理工作;

6、负责编制英文版原料药DMF主文件,完成相关报送工作;

7、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;

岗位要求:

1、分析化学、有机化学、药物化学、化学制药、制药工程、精细化工等相关专业,本科以上学历;

2、3年以上医药行业化工原料、药品或相关质量检验工作,2年以上同等职位经验,有原料药FDA或GMP认证及工作经历者优先;

3、具备出色的沟通、协调、组织和团队建设能力;

4、高度敬业,工作热情,有良好的职业道德。

公司介绍

    维华集团起源于杭州维华生物技术有限公司,成立于2004年, 是以客户为导向的集研发,生产及市场开发于一体的医药化工服务定制企业。集团主要从事医药中间体, 原料药及制剂的定制服务, 兼营医疗器械, 兽药及农药。 集团公司投资拥有自己的研发中心和生产基地, 同时根据专利时效等因素在全球多个国家进行定制加工。产品行销世界各地,为国内外医药企业提供优质的产品和服务,树立了良好的信誉和企业形象。 集团总部设在中国杭州。
  维华坚持 “我们提供的是服务” 的经营理念; 以“帮企业增加价值,让员工实现梦想”为公司使命; 紧紧抓住中国医药市场千载难逢的大好时机, 积极为国内外客户提供专业的研发生产、市场销售、质量控制等相关的定制服务,努力成为一家具有社会责任感,受人尊敬的全球化企业。

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  • 公司地址:地址:span杭大路 嘉华国际