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文件批签发

浙江天元生物药业有限公司

  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-07-14
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1. 负责批签发摘要填写、批签发资料整理及抽样。
Responsible for filling in lot release summary、data compilation And sampling

2. 负责填写、上报生物制品批签发管理系统,联络跟踪批签发进度及相关信息,确保批签发工作及时有效进行。
Responsible for fill in report lot release management system.
3. 制作批签发合格证及产品质量报告,并发放、登记。
Make lot release certificate 、Product quality report ,And issued, registration.
4. 根据新质量体系要求进行相关审核评估改进,并修订审核相关SOP。
According to New quality system requirements related assessment improvement , review and revised Related SOP and Master batch record.
5、负责批签发前、产品上市放行前批记录审核。Responsible for Batch release before、Product to zhe market before Batch record audit。
6.负责杭州市远程监管系统填报、核对工作。
Responsible for Hangzhou FDA remote monitoring system fill, check the work。
7.协助完成部门工作以及上级下达的各项临时任务.
Assist department to work ,Complete the temporary task issued at a higher level

公司介绍

浙江天元生物药业有限公司 诚聘

联系方式

  • 公司地址:杭州市余杭经济开发区天荷路56号 (邮编:311100)