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QC运营主管

杭州多禧生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-08-02
  • 工作地点:杭州·钱塘区
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万
  • 职位类别:医药学检验  

职位描述

岗位工作职责
1、负责按法规要求建立、维护文件、样品、设备管理流程,确保岗位的活动符合GMP、GLP和其它法规要求;起草、签发、执行管理文件、操作规程、培训文件,保证在工作中使用合适的工作程序;
2、负责QC部门文件、报告单收发、归档;
3、负责QC部门放行样品、稳定性样品、标准物质、留样样品的管理、销毁等,负责本部门成品取样及内包材的取样;
4、负责稳定性室、样品室、文件等相关偏差、OOS/OOT调查;
5、支持其他成员支持工作,为其他成员提供样品、文件支持;
6、负责涉及岗位的变更控制、风险评估及措施执行;
7、保证文件体系符合法规可靠性要求,配合进行核查工作;
8、负责部门物资采购、下单等工作;
9、负责部门实验室卫生5S的管理;
10、遵守EHS方面的要求。
岗位资格和能力要求
1.本科及以上
2.生命科学、药学相关专业
3.熟练的中英文专业资料查、读、写能力
4.能熟练运用WORD、EXCEL、PPT等OFFICE软件
5.24岁以上,性别不限
6.3年或以上实验室运营相关工作经验
7.熟悉药企样品、文件、设备管理流程
8.熟悉USP、EP、JP、ChP等各国药典
9.工作积极主动,敬业,有责任感,能承受较强的工作压力
10.接受过GMP、EHS等方面的培训
11.沟通能力好,具有团队合作精神
12.认同公司文化、战略规划、对公司忠诚

公司介绍

正在迅速成长的杭州多禧生物科技有限公司位于中国的“天堂”城市杭州。公司由五位在美国生物制药界分别有二十多年经验的海归科学家创立,致力于研发新一代被誉为“生物***”的抗体-药物共轭体(ADC)抗癌药物,志在挽救成千上万癌症患者的生命。我们团队成员曾作为技术骨干为当今治疗乳腺癌最有效的ADC药物Kadcyla的成功上市做出重要贡献。拥有数项自主知识产权的多禧生物正在迅速成为本领域的全球领跑者之一,现在加盟本公司恰逢其时。如果您是有活力的、梦想成功的专业人士,杭州多禧生物科技有限公司将为您提供一片发现、应用和发展才能的沃土。
Hangzhou DAC Biotech Co.,Ltd. is a rapidly growing start-up located in the “paradise” city of China. As a biotech company established by five oversea returnee scientists who each had more than 20 years of experience in the US pharmaceutical industry respectively, we focus on developing next generation antibody-drug conjugates (ADC) or so-called “biological missiles” for cancer treatment. The goal is to develop a technology to save hundreds and thousands of cancer patients’ lives. As key scientists in a pioneering ADC company previously, our team members had made crucial contributions to the success of Kadcyla, an ADC that is currently the most efficacious drug for the treatment of breast cancer. With several proprietary technologies and related patents in hand, our company is quickly becoming one of the global leaders in the development of ADC platform technology. It is an exciting time to work at Hangzhou DAC Biotech. If you are a dynamic, success-driven professional, our company is the place where you can identify, utilize and develop your talents.

公司优势
1. 员工享有股权激励和其他福利、保险、带薪休假、年度体检、和午餐补贴等;
2. 公司关心员工的前程,并将大力培育员工的成长;
3. 公司尊重员工,并将为员工提供各方面的权益保护;
4. 对于员工所作出的突出贡献,公司也将格外突出地奖励;
5. 公司会为员工准备不定期的惊喜。
简历投放:email: info@dacbiotech.com
或:浙江杭州市杭州经济技术开发区6号大街260号12幢,邮编310018

联系方式

  • Email:info@dacbiotech.com
  • 公司地址:杭州经济技术开发区6号大街260号中自科技园12幢 (邮编:310018)
  • 电话:17816137507