设备工程师
君合盟生物制药(杭州)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-06-05
- 工作地点:杭州·钱塘区
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.5万·14薪
- 职位类别:设备工程师
职位描述
工作职责:
1、负责编制设备工程部各类管理制度、操作规程、验证方案等;
2、负责洁净厂房、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、BMS\EMS自控系统、冷库、库房等验证工作;
3、负责水系统、压缩空气系统、BMS\EMS自控系统、公用介质系统、污水处理系统的日常巡查、药剂配制及相关记录填写。
4、负责全厂设备维护保养、抢修、计量校验工作;
5、负责公用系统的偏差或变更;
6、负责GMP体系的外部迎审工作。
任职资格:
1、机电一体化、机械、工业工程等相关专业,本科及以上学历,5年以上相关工作经验;
2、有3年以上制药企业设备工程管理工作经验,熟悉药厂的设备设施管理;
3、熟悉无菌制剂相关设备原理,有一定的设备维修、维保经验;
4、熟悉药厂设备管理的各个环节,熟悉GMP认证流程,有完整的GMP认证经验;
5、具有较强的组织、协调、沟通及管理能力。
1、负责编制设备工程部各类管理制度、操作规程、验证方案等;
2、负责洁净厂房、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、BMS\EMS自控系统、冷库、库房等验证工作;
3、负责水系统、压缩空气系统、BMS\EMS自控系统、公用介质系统、污水处理系统的日常巡查、药剂配制及相关记录填写。
4、负责全厂设备维护保养、抢修、计量校验工作;
5、负责公用系统的偏差或变更;
6、负责GMP体系的外部迎审工作。
任职资格:
1、机电一体化、机械、工业工程等相关专业,本科及以上学历,5年以上相关工作经验;
2、有3年以上制药企业设备工程管理工作经验,熟悉药厂的设备设施管理;
3、熟悉无菌制剂相关设备原理,有一定的设备维修、维保经验;
4、熟悉药厂设备管理的各个环节,熟悉GMP认证流程,有完整的GMP认证经验;
5、具有较强的组织、协调、沟通及管理能力。
公司介绍
君合盟生物制药(杭州)有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的生物制药公司,公司聚焦内分泌和代谢领域创新生物技术药物的早期发现、药物开发和商业化,以填补尚未满足的重大医疗需求。
公司成立于2020年11月,坐落于浙江省杭州市钱塘区杭州医药港,目前公司已建成研发中心并投入使用,超过10000平方临床和商业化生产基地正在建设中,预期2022年初投入使用。目前,公司研发管线产品之一将于2021年9月申报临床,另一创新产品正在研发过程中。同时公司将进一步寻求新品种的开发和布局,计划每年将1-2个创新生物药项目列入公司研发管线中,并在未来4-5年后,每年有1-2个新产品开发项目投入商业化生产及产品上市。
公司研发团队致力于高端生物技术药物的研究与开发,已为某上市公司成功开发胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂、商业化工具酶等系列产品。公司拥有具有多年跨国企业管理经验的领导团队和优秀的研发团队,秉持轻资产、重研发、以人为本的管理理念,秉持质量***、创新发展、以患者为中心的研发理念,目标成为国内一流的创新型生物制药公司,造福患者,服务社会。
公司成立于2020年11月,坐落于浙江省杭州市钱塘区杭州医药港,目前公司已建成研发中心并投入使用,超过10000平方临床和商业化生产基地正在建设中,预期2022年初投入使用。目前,公司研发管线产品之一将于2021年9月申报临床,另一创新产品正在研发过程中。同时公司将进一步寻求新品种的开发和布局,计划每年将1-2个创新生物药项目列入公司研发管线中,并在未来4-5年后,每年有1-2个新产品开发项目投入商业化生产及产品上市。
公司研发团队致力于高端生物技术药物的研究与开发,已为某上市公司成功开发胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂、商业化工具酶等系列产品。公司拥有具有多年跨国企业管理经验的领导团队和优秀的研发团队,秉持轻资产、重研发、以人为本的管理理念,秉持质量***、创新发展、以患者为中心的研发理念,目标成为国内一流的创新型生物制药公司,造福患者,服务社会。
联系方式
- 公司地址:钱塘江新区下沙医药港和达药谷三期9幢5楼 (邮编:310018)