杭州招聘

岗位职责：
1. 在部门负责人的领导下，负责实验室的日常业务管理工作；
2. 负责研发项目的开展，把控质量研究过程的时间节点，保证项目顺利进行；
3. 熟悉质量研究过程，负责质量研究工作，保证项目研究质量，保证分析方法成功转移；
4. 负责按照国际、国内现行法律法规进行质量标准的研究和制定；
5. 负责原始数据的记录、整理及审核，并保证数据的可追溯性、完整性与真实性；
6. 负责方法学验证方案、报告等的编制及组员报告的初步审核工作，并保证方法学验证工作顺利进行；
7. 负责稳定性预研究工作的开展，并保证研究工作的顺利进行；
8. 负责研发项目的分析方法开发及验证工作，并保证各分析方法的适用性；
9. 掌握分析设备的日常维护及常见故障的维修；
10. 负责完成项目组相应的数据审核、方案及报告的撰写等；
11. 指导并帮助组员解决项目质量研究中遇到的问题；
12. 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.五年以上化药质量研究相关工作经验，且有参与过至少一个完整的项目，并已申报；
2.熟悉药物研发质量研究的流程与内容，能够独立开发分析方法，完成分析方法的验证，并指导他人进行相关实验；
3.根据质量研究需要，能力独立设计实验，撰写各实验方案及报告、质量标准等； 4.能解决项目中所遇到的问题。

 
杭州新博思生物医药有限公司，是一家专业从事医药原料药、中间体和杂质异构体的研发、生产以及定制合成的医药企业。从事具有创新性的新药研发与国内申报，同时也为医药生产企业提供技术转让、新药委托开发服务及生产技术改进。产品以抗肿瘤药为特色，如阿那曲唑，氟维司琼，硼替佐米，来曲唑，盐酸帕洛诺司琼等。 公司成立于2001年，位于杭州西湖科技园,紧邻浙江大学。交通便利，学术氛围浓厚。现有员工136人，其中大学本科以上学历占比70%...
目前公司总部设在杭州，拥有一个已通过ISO 9001的研发中心。由资深的项目负责人带领。实验室内仪器装备完善，配备各种进口先进设备。我们与中国药科大学、浙江大学、浙江工业大学、浙江省医科院中科院药物所、上海医工院等院校、研究机构有着良好的合作关系。

          公司在台州川南国家原料药基地建有通过国家GMP认证，美国FDA认证的原料药厂。目前，已取得六个原料药的生产批准文号。

         我们强调拥有自主独立的知识产权，积极主动申报国内外专利。目前，已获得一项发明专利，另有多个发明专利在审查过程中。

多年以来，我们在中国原料药行业取得了稳步的发展，一切源于创新。我们会竭尽全力实现更新一轮的技术突破，服务客户，以质量求第一，与客户实现共赢。