临床数据管理员III (TK0003)
泰珂生物医药科技(杭州)有限责任公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外企代表处
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-03-21
- 工作地点:杭州·余杭区
- 工作经验:3-5年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万·14薪
- 职位类别:数据库工程师/管理员 临床数据分析员
职位描述
岗位名称:临床数据管理员III
岗位职责:
支持临床试验数据的高质量交付,包括:
试验研究开始阶段:包括eCRF和编辑检查的特别说明,eCCG 和 DMP撰写,数据库测试;
试验研究实施阶段:包括数据审核,质疑管理,数据库更新,维护研究文件;支持数据递交;
试验研究结束阶段:包括数据库锁库,支持最终的数据分析,文件归档和关闭数据库。
确保公司的数据管理符合制药行业标准
确保公司的数据管理活动按照研究项目的里程碑和时间表准时完成
完成公司指定的其他工作。
基本要求:
本科学历
有3-5年的数据管理经验者优先
有使用EDC系统经验者优先
了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理全流程者优先
工作有耐心,有责任心,良好地沟通和团队协作能力
优秀的项目管理能力
良好的英语听说读写能力
Job Title: Clinical Data Manager III
Key Responsibilities:
Support the coordination of high quality end-to-end data deliverables for clinical trials. Including:
Study start-up: including eCRF and edit check specifications, eCCG & DMP development, database testing;
Study maintenance: including data review, query management, database updates, maintaining study documentation; support for data deliverables; and
Study close out: including database lock, supporting final data analyses, document archiving/TMF, and database decommissioning.
Ensures data management activities are completed according to industry standards and according to study milestones and timelines.
Other duties assigned by Leadership
Minimum Requirements:
Bachelor degree is required
3-5 years of data management experience
Experience with EDC systems
Possesses thorough knowledge of study life cycle management
Be patient, responsible, and is able to communicate effectively in a team environment
Strong project management skill
Excellent oral and written communication skills in English
岗位职责:
支持临床试验数据的高质量交付,包括:
试验研究开始阶段:包括eCRF和编辑检查的特别说明,eCCG 和 DMP撰写,数据库测试;
试验研究实施阶段:包括数据审核,质疑管理,数据库更新,维护研究文件;支持数据递交;
试验研究结束阶段:包括数据库锁库,支持最终的数据分析,文件归档和关闭数据库。
确保公司的数据管理符合制药行业标准
确保公司的数据管理活动按照研究项目的里程碑和时间表准时完成
完成公司指定的其他工作。
基本要求:
本科学历
有3-5年的数据管理经验者优先
有使用EDC系统经验者优先
了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理全流程者优先
工作有耐心,有责任心,良好地沟通和团队协作能力
优秀的项目管理能力
良好的英语听说读写能力
Job Title: Clinical Data Manager III
Key Responsibilities:
Support the coordination of high quality end-to-end data deliverables for clinical trials. Including:
Study start-up: including eCRF and edit check specifications, eCCG & DMP development, database testing;
Study maintenance: including data review, query management, database updates, maintaining study documentation; support for data deliverables; and
Study close out: including database lock, supporting final data analyses, document archiving/TMF, and database decommissioning.
Ensures data management activities are completed according to industry standards and according to study milestones and timelines.
Other duties assigned by Leadership
Minimum Requirements:
Bachelor degree is required
3-5 years of data management experience
Experience with EDC systems
Possesses thorough knowledge of study life cycle management
Be patient, responsible, and is able to communicate effectively in a team environment
Strong project management skill
Excellent oral and written communication skills in English
公司介绍
泰珂医药成立于2000年,总部位于美国宾州。我们专注于医药生物统计分析服务,为全世界优秀制药企业,生物技术公司提供准,高效,全方位的统计、编程和数据管理服务和人才供应。自成立以来,我们一直致力于为客户提高研发质量效率,控制研发风险以及降低成本,我们在全世界范围内拥有500+优秀生物科技数据人才。
联系方式
- 公司地址:杭州市余杭区仓前街道海创科技中心1幢 (邮编:310000)
- 联系人:程女士