杭州招聘

岗位职责：
1.负责严格执行公司GMP质量管理体系的运行，监管生产部产品生产，编制、审核生产工艺相关文件，包括作业指导书，工艺流程图等；
2.负责生产计划的制定，制定生产工作目标，并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作，保证按时保质保量完成生产任务；
3.负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制；
4.参与新产品研发转产方案审核，及时安排、组织试生产；
5.负责统筹和优化安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护等工作；
6.配合质量部参与公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审，参与纠正预防措施的实施和验证；
7.负责生产部日常管理工作，以及与其他部门的沟通协调工作；
8.领导交办的其他工作
专业学历：
生物、生化、医药、检验、材料等相关专业；大专及以上学历
工作经历：
1.有医疗器械生产企业研发、质量、注册相关工作经验3年以上的优先；
2.具有ISO13485质量管理体系内审员资质证书优先；
3.有内审或者迎接外审经验的优先；
4.有体外诊断试剂生产相关工作管理经验优先
胜任能力：
1.思路清晰，较强的语言表达能力、沟通和协调能力，优秀的组织和团队管理能力；
2.熟悉医疗器械GMP对生产的要求，并能良好运用在实际工作中；
3.对体外诊断试剂生产相关工艺有一定的了解

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