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制剂研究员

上海诗丹德标准技术服务有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-02-01
  • 工作地点:杭州·萧山区
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7-9千
  • 职位类别:包装设计  生产计划/物料管理(PMC)  

职位描述

岗位职责:
1、在上级领导的指导下,进行化学药品制剂处方筛选.工艺优化及放大工作;
负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选.制剂工艺优化.包装设计.运输条件.制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的实施工作;
2、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;
3、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并协助撰写研究报告;
4、协助进行相关申报资料的整理。
5、负责相关试验仪器的使用维护等;
6、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、具有较为全面的中成药制剂相关的研究工作经验;
2、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;
3、负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移;
4、记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证真实性.完整性和数据一致性;
5、负责实验室仪器设备的使用.清洁及日常维护和日常物料管理工作;
6、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作;
7、了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑

公司介绍

    诗丹德是专业从事中药化学对照品研发与销售、中药研究技术服务和中药第三方检测服务的高新技术企业。公司核心业务:中药化学对照品销售、中药成分分离制备、中药复方物质基础研究、中药质量标准研究和工艺研究(中药已有品种再注册、中药经典名方、中药创新药)等技术服务,依据《中国药典》及其它法规为客户提供中药的第三方检测服务。

联系方式

  • 公司地址:武汉孝感
  • 电话:18049901986