杭州招聘

工作职责：
1、贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准；
2、建立和完善质量管理体系，使其有效地、持续地运作；
3、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划；
4、组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
5、定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省药品监督管理部门或市场监督管理部门提交年度自查报告。
6、负责拟制质量手册及程序文件，负责审核批准工作文件及培训计划；
7、 对本企业安全工作全面负责，研究部署企业安全生产的各项工作。建立、健全各项安全生产规章制度和操作规程。
5、负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。
6、根据《医疗器械监督管理条例》规定，修改和制定质量文件。
7、负责公司新产品的注册申报等工作。
任职要求：
1、本科及以上学历;
2、具有ISO9000证书，具有医疗器械生产行业3年及以上相关工作经验。
3、工作细心，责任心强，有团队合作精神。
4、及时完成指派任务。
5、质量管理经验。
员工福利：
1、周末双休，法定节假日，免费年度体检，国内游，节日礼品福利，生日蛋糕券福利；
2、入职即缴纳杭州市五险一金；
职能类别：
医疗器械生产/质量管理
关键字：
医疗器械质量管理培训计划安全生产质量管理体系安全质量手册自查审核计划注册申报

杭州安必平医药科技有限公司隶属于广州安必平医药科技股份有限公司，公司依托总公司广州安必平的技术输出，形成了有病理诊断试剂及配套设备全系列产品，包括液基细胞学、免疫组织化学和基因诊断学。公司拥有经验丰富的各类专业技术人员，能满足客户多方面的高品质要求，此外还拥有细胞学培训基地，能为广大用户提供国际标准的细胞学诊断服务及相关的细胞学培训工作。
公司位于杭州钱塘新区（下沙）的杭州医药港小镇，注册资金1000万，现拥有员工30余人，是一家集高端医疗病理诊断设备和配套诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业，目前公司已拿到相关生产、经营许可证书。
总公司广州安必平医药科技股份有限公司成立于2005年，2020年8月20日在上海证券交易所科创板上市（证券代码：688393，证券简称：安必平），是国内病理诊断领域***上市公司。公司总部坐落于科学城，并拥有近30000㎡新建产业园，主要从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务。公司自成立以来一直聚焦主业、精耕细作，构建多元化技术平台，自主开发了沉降式液基细胞学技术、反向点杂交PCR制备技术、实时荧光PCR制备技术、FISH探针标记技术、IHC病理诊断抗体筛选及质控技术和相关配套仪器制造技术等多项核心技术，为国内病理诊断领域产品线最齐全、种类最丰富的生产企业之一，能满足不同层级医疗机构的需求。公司与子公司安必平自动化均已取得国家高新技术企业证书，16项核心产品获得“广东省高新技术产品”称号，同时获得2018年广东省创新型企业（试点）、广东省病理诊断工程技术研究中心等多项荣誉，产品通过CE欧盟认证、英国标准协会（BSI）和日本厚生劳动省质量认证。公司历年来参与多项“863计划”国家重大课题、省级和市级课题，获得授权专利61项，其中发明专利15项，并形成相关软件著作权29项，拥有注册/备案产品数量500多个并在持续增加。凭借自主品牌试剂和仪器的协同优势、完善的营销网络及优质的服务体系，公司产品已覆盖全国近1,800家医疗机构。

企业文化

安必平的愿景：
    用精准医学诊断造福社会
安必平的价值观：
    为社会和客户创造价值以实现员工和企业价值

    我们衷心希望吸引更多有识之士加入到这项伟大事业，通过我们共同的努力，让各级医疗机构都能应用与世界同步的技术；让更多人获得精准诊断，减少痛苦与负担并获得更好生机；让每位员工受人尊重，寻找到快乐工作的意义。
在安必平，我们注重每一位员工的培养，公司打造了专业的人力资源平台，通过任职资格体系、培训体系及不同职业通道的设计，让每一位员工都有快速成长和晋升的机会。我们相信，每个人都有自身特有的潜力。在安必平，我们鼓励您选择最适合自己发展的路径，并给予充分的培训及轮岗学习。我们提供广阔的舞台，只要您有本事、有信心，您将获得***的展现机会。

福利待遇
【工作时间】8小时标准工作制，双休法定节假日休息
【五险一金】入职即购买五险一金
【免费班车】下沙西到医药港小镇上下班班车，让您上班更便利
【节日福利】节日礼品福利，生日蛋糕券福利
【员工活动】团建、国内旅游
【其他福利】内外部培训机会、年度免费体检