杭州招聘

职责描述：
1、负责组织推进GMP等规范的执行；
2、建立和完善质量管理体系，对该体系进行监控和审核，确保其有效运行；
3、审核批准药品稳定性研究方案，确保方案及数据符合GMP要求；
4、审核批准验证主计划及相关文件，保证公司的验证活动符合GMP要求
5、依据GMP及相关规范，制定公司质量培训计划，组织相关培训。
6、代表公司做好与国家药监、省药监等相关职能部门及质量相关客户关系的协调处理、维护工作；
任职要求：
1、本科以上学历，生物医药相关专业；
2、五年以上质量管理相关工作经验；有CAR-T、细胞治疗类相关经验者优先；
3、了解生物制药样品的特性；
4、熟悉药品生产流程质量保证及操作规范；
5、从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
培训gmp质量管理药品生产生物制药客户关系质量管理体系生物医药质量检验细胞治疗

       浙江康佰裕生物科技有限公司（ 以下简称“康佰裕”） 是政府引进的“5050 计划”企业，国家高新技术企业，获得政府专项资金大力支持。康佰裕是由海内外知名科学家联合创办的集研发、生产和销售于一体的高科技生物医药创新企业，其核心团队由多名国际知名的医学科学家组成。
       康佰裕的研发生产中心严格按照AABB 标准建设，具备GMP 标准的洁净厂房和国际一流实验设备，通过国际标准ISO 三体系认证，建立以新型抗肿瘤免疫治疗产品（新一代CAR-T）为主导，新型的DC 疫苗，免疫细胞、干细胞生物资源库，肿瘤分子诊断临床检测和医疗健康大数据等相配套的产业格局，形成产业闭环。康佰裕秉承治病救人的理念，引入全球领先的肿瘤免疫精准治疗技术平台,致力于推动新一代肿瘤免疫精准治疗技术的临床应用转化，创建具有全球影响力的、创新的、抗肿瘤免疫精准治疗的生物科技公司。
       公司自成立以来，产业稳步发展并获得喜人成绩，公司先后获得国家高新技术企业、浙江省重点研发计划项目立项、浙江省高新技术企业研发开发中心、中国医药创新种子企业100强、杭州市专家工作站、浙江省高成长科技型企业、海外高层次人才创新创业企业等称号，以及获得多个省、市重点项目的资金大力支持，自主研发发明专利、实用新型专利和软件著作权等荣誉资质共计100 余项并且通过国家企业知识产权管理体系认证。