杭州招聘

岗位职责
1.负贡实验室不符合、OOS/OOT等相关调查;
2.负责研发各项方案及报告的审核及批准;
3.负责实验原始数据完整性的监督检查，包括但不限于数据准确性、及时性、可追溯性、合理性等;
4.负责实验室各类仪器设备、计量器具、标准物质、稳定性样品的管控，包括但不限于仪器验证有效期、校验有效期、标准物质台账准确度等;
5.负责实验室人员的质量体系培训和相关上岗考核管控;
6.负责实验室现场、原始记录、仪器台账等的管理;
7.负责内外的项目审计;
8.及时完成领导交代的其他任务。
任职资格:
岗位职责
1.本科及以上学历，药学相关专业;
2.熟悉GMP、CNAS、ISO17025相关法规知识;
3.熟悉实验室质量管理体系相关知识;
4.了解药物制剂研究、质量研究及药品放行相关技术指导原则;
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
药学gmp质量研究oosootcnas仪器设备仪器验证iso17025监督检查

浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心，从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍，积累了丰富的项目开发经验，是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者，已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系，拥有全国***张药品研发机构《药品生产许可证》。