杭州招聘

岗位设置目的
· 协调/监督/管理第三方和运维团队的工艺设备维护工作，确保实现高质量的维护；优化维护工作，高效满足生产需要。
· 根据时间，预算和质量要求，执行设备的维护，优化与实施工作。
· 提供专业的技术知识，排除设备故障并支持工艺设备的操作/校准/维护工作。

职责描述
· 合规与安全
o 确保日常工作行为符合公司合规要求，按时完成合规和EHS培训。
o 在日常巡检工作中，执行现场设备安全的检查并进行优化。
· 运维服务
o 及时处理设备的偏差/变更/CAPA。
o 通过与其他相关部门或第三方沟通协调，根据年度主计划主导具体维护保养任务。
o 监督第三方高质量地完成维护工作。
o 快速故障排除。
o 支持设备校准工作。
o 执行新设备/新产品/维修设备的安装调试工作。
o 其他领导安排的工作。
· 持续提高
o 识别潜在的改进项并执行相关措施。

任职资格
·制药工程、机械自动化、化工及相关工程专业本科及以上学历。
·三年以上制药或生物制药企业生产设备维护/管理经验。
·具备GMP基础知识。
·有很强的学习能力。
·有目标的，自主的工作能力。
·熟练使用Office等基本办公软件。
·至少具备熟练英文读写能力。
·良好的客户服务及团队合作意识。
·有自控专业相关背景，熟悉EMS、BMS系统。
职能类别：
工程/设备工程师

天境生物科技（杭州）有限公司（以下简称“天境杭州”）成立于2019年6月，落户杭州钱塘区医药港小镇，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物科技公司，目前已组建了大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司目前正在杭州医药港小镇自建临床和商业化生产基地，其中商业化生产一期建筑面积约12000平米，配备12,000L的商业化/临床原液生产以及制剂生产能力，二期（新地块）占地70亩，拟投资建设大规模原液和制剂车间。2022年中一期商业化生产GMP投产，2024年二期商业化生产基地GMP投产。整体各期项目总投资预计56亿人民币。公司已于2020年9月完成A轮1.5亿美金的融资。目前，管线内有处于临床及临床前开发的多个创新生物药项目，同时天境杭州进一步寻求新品种的引进和布局，计划每年有1-2个新品种的权益合作。天境杭州将在五年内吸引不少于10个生物抗体领域领军型人才落户，培养超过100个生物大分子领域技术领先的复合型人才。未来建成后的抗体商业化生产基地将符合中国、美国和欧盟的GMP要求。