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体系QA

百力司康生物医药(杭州)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2023-11-08
  • 工作地点:杭州·钱塘区
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7千-1.4万·14薪
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

录用条件:

(一)岗位职责
1.熟悉QC实验室管理,审核QC实验室相关文件及检验原始记录;
2.负责协助质量经理实施质量管理体系改进;监控、完善企业的质量保证体系并保证体系的正常运作;
3.组织或协助上级领导现场核查及各种资料的现场准备;
4.完成公司领导安排的其他工作任务。

(二)能力/技能
1、本科及以上学历,制药/药学相关专业,五年以上相关工作经验;
2、英语6级,具有良好的听说读能力;
3、能熟练分析HPLC、UV等分析仪器的图谱和数据等,熟练使用office 办公软件;
4、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力;
5、熟悉2010版GMP法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。
职能类别:
体系工程师
关键字:
药学英语质量管理体系gmp法规uv图谱质量保证体系hplc现场核查制药

公司介绍

集百家之力,司大众之康
百力司康生物医药(杭州)有限公司成立于2017年12月7日,由多位留美归国的海归博士共同创建,是一家拥有自主知识产权的临床阶段创新生物药研发公司,致力于新型肿瘤靶向生物创新药的研发和产业化。公司核心管理团队均拥有20多年国际一流生物制药公司产品开发和产业化经验。在拥有这一领域多个产品的成功研发经验、世界先进水平的核心研发团队、多种产品技术平台的基础上,公司Best-in-Class 和 First-in-Class 的产品管线并举,具有全球竞争力。秉承着“集百家之力,司大众之康”的核心价值理念,公司具有全球临床开发与BD能力,自主研发与合作开发双轮驱动。
公司***ADC产品18个月获得美国IND批件,同年获得中国IND批件,是中国***用同一个方案进行中美联合一期临床的ADC产品,中、美临床试验正在进行中。公司中美双报的第二款ADC产品的IND临床试验申请已获美国FDA批准。
公司荣获2020年杭州钱塘新区高层次人才企业最具发展动力奖。

联系方式

  • 公司地址:医药港小镇三期7号楼