杭州招聘

录用条件：
（一）岗位描述:
1、负责纯化水、注射水、纯蒸汽、空压、特气、灭活等公用设施操作及维护;
2、负责起草本岗位设备，设施操作及维护SOP文件编写;
3、负本位运行过程中偏调查及变更文件编写;
4、负责本岗位设备、设施URS文件起草，参与新购设备FAT、SAT、IQ、OQ等相关工作:
5、确保现场5S工作执行到位，满足GMP生产车间卫生要求;
6、作为本专业领域SME，参与工厂GMP检查及审计工作，并具有GMP或FAD检查经验;

（二）能力/技能:
1、机械制造及自动化、暖通给排水等相关专业；5年以上工作经验;
2、做事严谨，认真负贵，服从上级领导工作安排，执行力强:
3、具有较强的工作沟通能力，并能独挡一面;
4、遇事临危不乱，遇到突发事件能够利用自己的专业或判断能力有效面对
职能类别：
生物工程/生物制药
关键字：
gmp审计fatsatgmp检查纯化水现场5s纯蒸汽特气注射水

集百家之力，司大众之康
百力司康生物医药（杭州）有限公司成立于2017年12月7日，由多位留美归国的海归博士共同创建，是一家拥有自主知识产权的临床阶段创新生物药研发公司，致力于新型肿瘤靶向生物创新药的研发和产业化。公司核心管理团队均拥有20多年国际一流生物制药公司产品开发和产业化经验。在拥有这一领域多个产品的成功研发经验、世界先进水平的核心研发团队、多种产品技术平台的基础上，公司Best-in-Class 和 First-in-Class 的产品管线并举，具有全球竞争力。秉承着“集百家之力，司大众之康”的核心价值理念，公司具有全球临床开发与BD能力，自主研发与合作开发双轮驱动。
公司***ADC产品18个月获得美国IND批件，同年获得中国IND批件，是中国***用同一个方案进行中美联合一期临床的ADC产品，中、美临床试验正在进行中。公司中美双报的第二款ADC产品的IND临床试验申请已获美国FDA批准。
公司荣获2020年杭州钱塘新区高层次人才企业最具发展动力奖。