杭州招聘

职位描述：
1．协助上级做好质量管理体系的建设和持续完善工作，组织制定或审核各项质量体系管理文件，维护质量体系正常运行。
2．负责GMP文件管理体系，确保文件管理体系合规及持续改进，包括GMP文件流程的制定、执行、协调、监督实施。
3．协调和组织GMP培训，包括制定公司GMP培训主计划，提供新员工GMP培训以及组织公司日常和年度GMP 培训等。
4．负责审核原辅料、包材、中间产品、待包装产品及成品质量标准。
5．负责对MAH项目受托生产企业的质量审计，跟踪审计缺陷整改，评价受托方的质量管理体系。
6．负责与MAH受托生产企业质量部的日常对接，组织处理生产过程中发生的偏差、OOS、变更、退货、投诉等，审核相关记录。
7．参与公司质量体系内审、项目专项审计工作。
8．负责药品质量档案的收集和整理。
9．负责药品标签、说明书等包装材料的文字审核。
10．负责供应商质量审计和供应商档案整理和归档。
11．完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1．具有化学或药学相关专业大学本科学历。
2．具有3年或3年以上的制药企业相关工作经历，熟悉掌握GMP知识及其应用。
3．态度严谨、有很强的责任意识。
4．认真负责，并坚持原则，具备较强的沟通技巧和执行能力。
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
药学gmp审计化学oos质量管理体系质量体系制药企业gmp培训包装材料

欢迎加入甘正（浙江）生物药业有限公司！
甘正（浙江）生物药业有限公司为杭州康正亦涵中医药科技有限公司子公司。
甘正（浙江）生物药业有限公司坐落在浙江省杭州市，作为MAH的持证及药品研发公司，负责公司新产品的开发和药品持有人的持证工作，现需招聘大量研发及生产的专业人才，并与国内多个知名上市研发企业及生产企业进行合作，所持有的品种剂型包括口服剂型、注射剂及外用制剂等多种剂型，为公司的发展注入崭新的活力。
杭州康正亦涵中医药科技有限公司是一家从事中医养生保健、智慧医疗、远程医疗、生物医药产品研发、医药推广服务、医疗器械技术开发、医疗服务咨询及成果转让为一体的企业。
杭州康正亦涵中医药科技有限公司始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务，公司注重内部管理，通过建立和不断完善体系使企业具备规范有效的运管流程；当下拥有专业稳定、经验丰富的营销团队队以及逾十多年的药品营销推广经验；公司致力于提供有竞争力的薪酬和福利，甘霖为众生、正道走人间
欢迎加入甘正生物平台！