杭州招聘

岗位职责：
1、负责CRO和合作单位的联系沟通遴选报价、合同洽谈、项目管理和验收；
2、负责公司IVD产品项目开发、项目委外管理、临床试验，样本检测和质量控制，确保项目符合器械申报相关要求；
3、负责公司IVD产品的注册评审资料的编写、注册申报、注册审批进度的跟进，积极解决审评和检验过程中出现的问题，及时进行注册反馈和补充资料的递交；
4、追踪监管政策法规信息，收集和解读相关法律法规，及时反映给公司领导及相关部门，并参与公司IVD系列产品的总体规划的论证与制定。
任职资格：
1、生物学、医学或相关专业本科以上学历；
2、具有分子诊断试剂研发到上市经验；
3、负责产品已经取得医疗器械证者优先；
4、2年及以上IVD开发或临床项目经验，1年及以上项目管理经验，有抗肿瘤靶向药物伴随诊断经验者优先；
5、擅长自我激励，注重团队合作，目标导向，责任心和执行力强，具有较强的抗压能力。

浙江迈同生物医药有限公司成立于2020年，坐落在杭州钱塘江畔的科技之城，梦想之地--萧山科技城创业谷大厦。
公司是由中科院院士领衔，集国内外各专业领域人才组成的精英团队，是一家致力于创新型靶向抗肿瘤一类新药（first-in-class）研发的高科技创新型企业。作为一家初创新药研发企业，迈同紧抓创始人团队在肿瘤相关代谢异常领域研究的经验优势，确立了专注于以肿瘤发生相关的代谢酶为靶点来研发新型小分子靶向抗肿瘤创新药的发展方向。
目前已构建成分子生化平台、细胞平台、体内外药效平台，现已拥有多项PCT专利，确定了多个靶点的先导化合物。