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医学/研发 总监

杭州圣石科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-30
  • 工作地点:杭州-钱塘区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:40-60万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1)根据公司对产品项目的战略规划、制定产品开发方向,监督产品研发计划执行与管理,有效掌控产品开发期程并准确追踪进度;

2)负责开展、完善研发部门的组织建设、流程优化,追踪各项绩效管理目标;协调公司内外部资源,为研发工作提供良好的组织平台(研发队伍建设管理);

3)负责临床试验方案撰写、修改,临床试验项目开展过程中的临床学术支持;

4)负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;

5)根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通;

6)参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;

7)为公司新产品注册、新产品临床试验提供学术支持;

8)负责对研发、市场团队提供医学支持和医学培训,并对研发、市场团队提出的医学问题进行解答;

9)完成领导安排的其他工作。



任职要求:

1)***临床医学专业类硕士以上学历,三年以上第三类(外科植入或手术耗材)生产企业相关岗位工作经验;

2)熟悉第三类无源医疗器械产品临床试验全过程,熟悉13485/GMP体系,具有三年以上临床医学研究管理工作经验;

3)有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同企业文化;

4)适应能力强,能承受工作压力,为人正直,原则性强。

公司介绍

杭州圣石科技股份有限公司位于杭州钱塘区杭州医药港,是浙江省***致力于可吸收医用耗材研制的国家高新技术企业,系国家科技部科技支撑计划项目、浙江省重点研发计划项目、浙江省重点技术创新专项计划项目承担单位,浙江省腹腔脏器微创诊治临床医学研究中心成员企业,浙江省重症肝胆疾病(微创)诊治技术研究中心成员单位,中国医学装备协会转化医学分会副会长单位。2016年入选浙江省经信委行业“隐形冠军”培育企业,2018年入选及获评杭州市战略性新兴产业企业及杭州市企业高新技术研发中心,2019年获评杭州市企业技术中心,企业商标圣石@已被评为杭州市著名商标。2020年获评杭州钱塘新区具跨越式发展特质的“雨燕企业”称号,并在政府引导的“亩均论英雄、创新论英雄”为发展理念的企业评优活动中,获评钱塘新区A级规上工业企业。企业联合中科院共同研制的国内*创微创外科手术必备耗材速丰@“可吸收止血结扎夹”,该产品已获国家发明专利授权,并荣获“浙江制造精品”称号,2020年入选杭州市第一批优质产品目录。产品自2012上市以来,已陆续进入国内上千家大型综合性医院,累计上百万病患手术获益。在其适用范围内已能完全替代金属及塑料等非吸收同类产品,达到术后按时降解,体内无存效果。产品性能已达到或超越进口同类产品水平,填补了国内产品空白,产品以其卓越品质在临床使用中的安全性与有效性,得到了广大临床医护人员的一致肯定,实现了国产替代进口的国战略目标。
在转化医学产学研用领域,创新肠道吻合术式专用耗材“可崩解肠道吻合器”及其衍生免造口革命性产品“可崩解转流型肠道吻合器”已新近获得医疗器械注册证,并与“可吸收止血结扎夹”一并入选2020年浙江省优秀工业产品。此外,数个国际***外科换代创新器械以及外科创新术式配套手术器械已进入了各研发阶段。
未来,圣石科技将更好地服务于临床和广大患者,并全力推动全国相关领域临床科研成果转化,力促产学研用蓬勃发展。

联系方式

  • 公司地址:福城路460号