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药品研发项目主管

灵康药业集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:杭州-上城区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:12-18万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1、负责药品研发项目调研,完成项目可行性或立项报告;

2、负责跟踪研发项目流程,协助定期审核研发项目阶段报告,汇总研发进展;

3、协助审查CRO公司的合规性;协调CRO等研发机构与工厂等部门的项目沟通,跟进项目开发全过程,处理项目运行中的问题;

4、负责研发项目合同拟定、盖章签署流程跟进和存档管理;

5、审核研发方案、阶段研发结果、工艺验证方案、方法学验证方案和申报资料等;

6、负责跟踪申报项目进行跟踪,了解同类项目的进展;

7、协助完善与优化项目管理体系,优化项目管理相关制度、流程、SOP;

8、协助进行研发项目相关的商务谈判。


【任职资格】

1、本科及以上学历,药学、制药工程、药物制剂等相关专业;

2、三年及以上制剂研发或药品项目管理工作,有制剂或注册经验优先;

3、熟悉药政法规,对研发合规性有较深认识;

4、熟悉各种文献检索渠道,掌握各研发、市场数据库使用方法;

5、能阅读英文文献及进行基本的口语交流;

6、有责任心,有团队合作精神和良好的跨部门沟通能力和资源协调能力。

其他:能出差


公司介绍

    灵康药业集团股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的创新型企业集团,2003年建厂至今,一直秉持着“灵动智慧,专注健康”的企业宗旨,经过15年的创业发展和精心布局,现已成为中国医药行业中具备雄厚实力的高科技、创新型集团企业。
    集团于2015年5月在上海证券交易所上市,股票代码为603669。注册地为西藏山南市,管理总部设在浙江省杭州市,下属公司分布在海南、浙江、西藏、山东等省市,旗下拥有3家研究院、3家药厂和2家销售公司。
    集团拥有一支220余人的强大研发团队,研发工作以市场需求为导向,了解重点开发产品在医院终端的使用需求,并长期跟踪国际药品研发动态,选择研发品种。
    集团海南生产基地下辖4大药品生产基地,现阶段主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药等领域,先后取得新药证书21项,药品生产批件180余项。目前,公司已获得专利授权的发明专利415项,其中,注射用丙氨酰谷氨酰胺被列入科技部“国家重点新产品”,注射用奥美拉唑钠获“中国专利优秀奖”。
    集团公司先后获得“***高新技术企业”、“中国新型工业化贡献奖”、“中国专利优秀奖”、“实施名牌战略先进单位称号”、“海南省工业质量效益型示范企业”、“海口市创新型企业”等荣誉,并于2017年底建成灵康药业集团“海南省院士工作站”、获得《知识产权管理体系认证证书》。
    集团采用区域经销商的销售模式,十多年来积累了3000多家经销商,销售网络覆盖全国3500家二级以上医院。在灵康销售铁军的共同努力下,先后获得浙江省优秀民营企业、十大财政贡献型企业、百强企业、服务业十强企业等荣誉。
    集团公司积极投身于社会慈善公益事业,奉献爱心、回馈社会,多次救助汶川、玉树、琼中、新疆红其拉甫边检站、新疆民族小学等,并积极参与湖南怀化“绣爱”慈善活动、“雪域高原公益行”以及援建鹦哥岭动植物博物馆等公益活动,累计向受灾地区、贫困家庭和学生、下岗职工等捐款捐物1300多万元。
    自新型冠状病毒感染肺炎疫情爆发以来,集团公司心系疫区、积极行动,***时间协调各方资源,先后为武汉、西藏、海口等地区捐赠紧缺医用物资,支援当地疫情防控工作。2020年1月26日,集团筹调两种用于治疗各类肺炎的抗微生物药品,紧急捐赠武汉,总价值达300多万元。2020年2月1日,在得知西藏自治区出现疫情后,集团多方联系采购,公司先后两批次向西藏地区捐赠口罩,共计3.38万只,用于缓解当地防疫物资紧缺的情况。2020年2月2日,海南生产基地积极响应海口市政府号召,及时筹措350公斤95%乙醇,驰援海口市防疫工作。各批次捐赠物资已悉数运抵指定地点。
    新时代下,灵康人将继续本着“灵动智慧,专注健康”的企业宗旨,专注研发、紧控质量、创新模式, 打造一支具有铁一般信仰、铁一般信念、铁一般纪律、铁一般担当的灵康铁军,为百年灵康奠基,为健康中国助力!

联系方式

  • 公司地址:江干区民心路100号万银国际27F (邮编:310016)