研发工程师/质量工程师/项目经理
浙江保尔曼生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2022-06-29
- 工作地点:杭州-钱塘区
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2-3万
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
一、 职责描述:
1、 负责研发部设计开发流程及质量管理体系的搭建和维护;
2、 负责三类无源医疗器械(高分子耗材方向)设计开发过程中的质量管理及控制,确保设计开发过程符合法规及公司体系的要求;
3、 负责工艺验证及确认活动;
4、 协助设计开发资料及注册资料的编制、审核及整理;
5、 根据上级领导安排的其他工作。
二、 任职要求:
1、 医学、药学、生物学、化学、材料学相关专业***硕士及以上学历,优秀者可放宽至本科;
2、 两年及以上医疗器械(高分子耗材方向)研发或质量工作经验,熟悉三类医疗器械设计开发流程,优秀者可放宽至医药行业;
3、 熟悉工艺验证及确认的方法及流程,具备统计学基础知识和应用能力,熟练掌握minitab等能力分析、质量分析工具;
4、 熟悉ISO13485、GMP及相关医疗器械行业法规标准,具备风险管理意识及质量管理意识;
5、 有原辅料检验规范、过程检验规范、工艺验证及确认方案报告、注册资料编制经验;
6、 具备良好的逻辑能力、沟通交流能力、文件编制能力,及一定的研发思维。
1、 负责研发部设计开发流程及质量管理体系的搭建和维护;
2、 负责三类无源医疗器械(高分子耗材方向)设计开发过程中的质量管理及控制,确保设计开发过程符合法规及公司体系的要求;
3、 负责工艺验证及确认活动;
4、 协助设计开发资料及注册资料的编制、审核及整理;
5、 根据上级领导安排的其他工作。
二、 任职要求:
1、 医学、药学、生物学、化学、材料学相关专业***硕士及以上学历,优秀者可放宽至本科;
2、 两年及以上医疗器械(高分子耗材方向)研发或质量工作经验,熟悉三类医疗器械设计开发流程,优秀者可放宽至医药行业;
3、 熟悉工艺验证及确认的方法及流程,具备统计学基础知识和应用能力,熟练掌握minitab等能力分析、质量分析工具;
4、 熟悉ISO13485、GMP及相关医疗器械行业法规标准,具备风险管理意识及质量管理意识;
5、 有原辅料检验规范、过程检验规范、工艺验证及确认方案报告、注册资料编制经验;
6、 具备良好的逻辑能力、沟通交流能力、文件编制能力,及一定的研发思维。
公司介绍
浙江保尔曼生物科技有限公司(BORUMON),位于风景秀丽的人间天堂——“杭州”。现有在职员工50名,其中绝大多数具有本科及以上学历,同时公司目前还拥有一批国内知名专家团队,为公司研发高新医疗产品提供技术性指导。
公司主要致力于通过生物医学工程和医用高分子科学的成功融合,开发出各种用于急慢性创口治疗的医用高新产品;目前主要的产品为再生医学与医用高分子应用、负压环境的建立和功能性敷料。自成立以来,公司多次引进国内外先进科研技术和生产设备,并且制定出严格的质量管理体系,以确保产品质量的稳定、安全、有效,共同构建全新的急慢性创口治疗新里程,如今的保尔曼已成为行业内最具发展潜力的企业之一。
我们以“追求完美、传承健康”为自己的使命,努力提高新产品的科技含量,并且不断投入巨资进行新产品的开发与研究。迄今为止,公司已经获得多项国家专利,每款产品的推出,都极大的满足了市场需求。
与此同时,公司还拥有一支开拓意识强,专业技术水平优秀,并充满活力的营销团队。他们始终以客户利益为中心,用高质量的产品、优质的服务赢得了市场的青睐。
在未来的发展中,保尔曼将继续秉承“科技创新,永不止步”的理念,以高新科技为依托,以科学进步为动力,以优质团队为核心,使之成为具有国际竞争力的生物科技企业,努力为人类的健康事业贡献自己的一份力量。
企业愿景
见微知著 洞若观火;
着手国内 放眼国际;
为人类健康贡献自己的力量。
企业价值观
研发最先进的技术;生产最优质的产品;恪守最严格的标准;质量,即是生命。
企业使命
伤患者健康 保尔曼护航
公司主要致力于通过生物医学工程和医用高分子科学的成功融合,开发出各种用于急慢性创口治疗的医用高新产品;目前主要的产品为再生医学与医用高分子应用、负压环境的建立和功能性敷料。自成立以来,公司多次引进国内外先进科研技术和生产设备,并且制定出严格的质量管理体系,以确保产品质量的稳定、安全、有效,共同构建全新的急慢性创口治疗新里程,如今的保尔曼已成为行业内最具发展潜力的企业之一。
我们以“追求完美、传承健康”为自己的使命,努力提高新产品的科技含量,并且不断投入巨资进行新产品的开发与研究。迄今为止,公司已经获得多项国家专利,每款产品的推出,都极大的满足了市场需求。
与此同时,公司还拥有一支开拓意识强,专业技术水平优秀,并充满活力的营销团队。他们始终以客户利益为中心,用高质量的产品、优质的服务赢得了市场的青睐。
在未来的发展中,保尔曼将继续秉承“科技创新,永不止步”的理念,以高新科技为依托,以科学进步为动力,以优质团队为核心,使之成为具有国际竞争力的生物科技企业,努力为人类的健康事业贡献自己的一份力量。
企业愿景
见微知著 洞若观火;
着手国内 放眼国际;
为人类健康贡献自己的力量。
企业价值观
研发最先进的技术;生产最优质的产品;恪守最严格的标准;质量,即是生命。
企业使命
伤患者健康 保尔曼护航
联系方式
- Email:jianglj@biomedheal.com
- 公司地址:银海街600号3幢2楼