试剂研发总监
杭州德适生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2022-06-29
- 工作地点:杭州-临平区
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-5万·13薪
- 职位类别:试剂研发经理
职位描述
岗位职责:
1、负责公司新产品的预研、立项、开发、验证、确认和设计变更过程的控制工作;
2、负责试剂研发部的组织管理工作;核心人才管理,提议、审核所属部门人员调配、培训、考核;协调部门内部、部门之间、分管部门与其他部门关系,解决争议;
3、负责监督指导产品研发的过程控制及项目管理流程,设备采购、维护等,根据产品或项目需求,组织分配资源,确保重点产品或项目的计划执行与实施;
4、指导、安排人员整理、撰写各类产品资料,提供产品说明书及技术资料;
5、了解试剂研发工作流程,能带领团队解决技术难关;
6、制定研发部门的工作流程、规章制度,团队建设及团队考核。
任职资格:
1、本科及以上学历,分子生物学、化学、生物化学、基因工程、基础医学等生物、医学相关专业,有医学背景者优先;
2、十年以上相关研发工作经验,五年以上科研管理经验,具有丰富的研发团队管理和培养经验;
3、了解现行GMP,熟悉小鼠胚胎相关操作,具有工艺开发、验证、放大、转移经验;
4、熟悉药典、医疗器械相关法律法规检测标准,熟练掌握溶液制剂的研究技术与技能;
5、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;
6、带过团队,具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的产品洞察和预测能力。
1、负责公司新产品的预研、立项、开发、验证、确认和设计变更过程的控制工作;
2、负责试剂研发部的组织管理工作;核心人才管理,提议、审核所属部门人员调配、培训、考核;协调部门内部、部门之间、分管部门与其他部门关系,解决争议;
3、负责监督指导产品研发的过程控制及项目管理流程,设备采购、维护等,根据产品或项目需求,组织分配资源,确保重点产品或项目的计划执行与实施;
4、指导、安排人员整理、撰写各类产品资料,提供产品说明书及技术资料;
5、了解试剂研发工作流程,能带领团队解决技术难关;
6、制定研发部门的工作流程、规章制度,团队建设及团队考核。
任职资格:
1、本科及以上学历,分子生物学、化学、生物化学、基因工程、基础医学等生物、医学相关专业,有医学背景者优先;
2、十年以上相关研发工作经验,五年以上科研管理经验,具有丰富的研发团队管理和培养经验;
3、了解现行GMP,熟悉小鼠胚胎相关操作,具有工艺开发、验证、放大、转移经验;
4、熟悉药典、医疗器械相关法律法规检测标准,熟练掌握溶液制剂的研究技术与技能;
5、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;
6、带过团队,具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的产品洞察和预测能力。
公司介绍
杭州德适生物科技有限公司,总部位于浙江省杭州市,是一家由海归高层次人才团队创办的,以自主知识产权为核心,聚焦生殖产前创新器械、智能系统,集研发、生产、市场销售于一体的高新技术医疗企业。公司先后获评国家高新技术企业、国家科技型企业、省级高新技术研究开发中心等。公司组建了一支具有国际先进水平的医疗器械创新开发和产业化人才团队,包括海归博士、教授,其中4人入选国家和浙江省人才计划,在杭州设立创新医械研发中心,承担国家、省部级重点研发项目8项,拥有40余项核心自主知识产权,先后获得30余项荣誉资质。
德适生物是全球医学遗传学染色体智能分析领域的开创者(商品名AutoVision?,MetaSight?),2019年3月获批上市,销量全球遥遥领先,受到业内知名专家的好评。上市以来已经有数十家三级医院、数百万名受试者使用该系统进行快捷准确的新一代染色体核型分析。目前,该系统已拥有中国NMPA(原CFDA)注册证,欧盟CE注册证,ISO13485体系认证,以及ISO9001体系认证,并成功入选浙江省首台套产品应用推广目录。
辅助生殖系列产品——显微注射针(ICSI, Holding, etc.),显微授精专用皿(浙江省创新医疗器械),冷冻载杆,胚胎冷冻复苏液等产品,打破国外技术垄断,部分填补同类产品国产空白。
德适生物秉承“让生命更好的传承”这一愿景,专注原始创新,持续增加研发投入,累计近亿元,占营收额约40%。
德适生物是全球医学遗传学染色体智能分析领域的开创者(商品名AutoVision?,MetaSight?),2019年3月获批上市,销量全球遥遥领先,受到业内知名专家的好评。上市以来已经有数十家三级医院、数百万名受试者使用该系统进行快捷准确的新一代染色体核型分析。目前,该系统已拥有中国NMPA(原CFDA)注册证,欧盟CE注册证,ISO13485体系认证,以及ISO9001体系认证,并成功入选浙江省首台套产品应用推广目录。
辅助生殖系列产品——显微注射针(ICSI, Holding, etc.),显微授精专用皿(浙江省创新医疗器械),冷冻载杆,胚胎冷冻复苏液等产品,打破国外技术垄断,部分填补同类产品国产空白。
德适生物秉承“让生命更好的传承”这一愿景,专注原始创新,持续增加研发投入,累计近亿元,占营收额约40%。
联系方式
- 公司地址:杭州市临平区临平大道502号茧·SPACE 7楼 (邮编:311121)