杭州招聘

岗位职责：

1、负责协助部门经理进行质量管理文件的起草、修订及质量体系的完善工作。

2、负责受控文件的日常维护，确保文件和记录的起草、修订、发放和存档、收回和销毁等操作符合文件规定；

3、负责厂房、设备的校验、验证管理等工作；

4、负责QA部门日常培训，及各类文件生效前的培训组织及跟进工作；

5、负责监督质量管理体系运行和执行情况，对执行过程中出现的问题及时向受控部门提出，并及时向上级主管报告；

6、负责外审、内审、管理评审工作；

7、其他临时性工作。

任职要求

1、本科及以上学历，制药、生物技术等相关专业；

2、 熟悉生物医药研发企业业务和运营流程；

3、 熟悉NMPA/ICH/FDA/EDQM/EMEA等法规和指南；

4、 熟练使用办公软件；

5、 工作积极主动、认真细致负责； 有较好的团队合作精神。