下游生产工程师
杭州嘉因生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-24
- 工作地点:杭州-钱塘区
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8千-1.2万
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
处理生产现场及日常事务,服从生产的排班,并安全有效执行生产任务,发现生产问题及时提出,并协助进行解决。
学习、了解并熟练病毒下游相关的工艺规程,完成批记录和SOP文件的制订、编写及修订。
对生产中偏差、变更进行及时的调查和处理,制定纠正预防措施,协助病毒下游车间审计等工作。完成工艺、设备及车间GMP相关知识和技能的培训和考核,并严格实施,发现问题及时提出。
规范工作现场的行为及工作,确保生产安全正常实施。
参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保相关SOP得到严格的执行。
配合设备工程部完成病毒下游车间的设备维保、验证、计量等工作。
学习、了解并熟练病毒下游相关的工艺规程,完成批记录和SOP文件的制订、编写及修订。
对生产中偏差、变更进行及时的调查和处理,制定纠正预防措施,协助病毒下游车间审计等工作。完成工艺、设备及车间GMP相关知识和技能的培训和考核,并严格实施,发现问题及时提出。
规范工作现场的行为及工作,确保生产安全正常实施。
参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保相关SOP得到严格的执行。
配合设备工程部完成病毒下游车间的设备维保、验证、计量等工作。
公司介绍
全球基因治疗市场规模快速增长,中国也步入了基因治疗时代,并涌现出一批基因治疗企业,就整体而言中国的基因治疗处于起步阶段,尤其在CMC/GMP生产方面几乎处于空白阶段。在此背景下,杭州嘉因生物科技有限公司于2019年7月应运而生,公司专注于基因治疗药物开发,研发管线布局在眼科和神经领域疾病,产品注重中国市场,同时推向国际市场,为人类攻克难治疾病提供划时代的一次性治愈的创新药物和病人支付得起的基因疗法。
公司创始人团队有丰富的基因和细胞治疗药物开发经验,在美国多个著名基因治疗公司工作平均超过15年,对于基因治疗药物设计、临床前研究、临床开发和工艺开发及大规模GMP生产方面拥有丰富的产业界成功经验。嘉因生物致力于开发体内和离体基因治疗,开展腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。目前公司研发总部和生产基地位于杭州市钱塘新区医药港小镇,全球10大药企有7家落户于此。嘉因生物的理念是以患者为本,团结协作,创新务实,拼搏进取,追求卓越。
公司创始人团队有丰富的基因和细胞治疗药物开发经验,在美国多个著名基因治疗公司工作平均超过15年,对于基因治疗药物设计、临床前研究、临床开发和工艺开发及大规模GMP生产方面拥有丰富的产业界成功经验。嘉因生物致力于开发体内和离体基因治疗,开展腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。目前公司研发总部和生产基地位于杭州市钱塘新区医药港小镇,全球10大药企有7家落户于此。嘉因生物的理念是以患者为本,团结协作,创新务实,拼搏进取,追求卓越。
联系方式
- 公司地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙医药港小镇3期11号楼 (邮编:310018)