临床监查员培训生
苏州艾博生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-28
- 工作地点:北京
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.2万
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作职责:
1. 根据临床试验法规和公司 SOP 进行中心筛选、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭等工作
2. 根据不同方案、研究中心以及治疗领域的要求进行监查访视和研究中心的管理。
3. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究。
4. 追踪伦理递交及批件、患者招募和入选、病例报告表(CRF)完成,以及数据疑问产生和解决的情况。
5. 根据临床试验标准确保临床数据相关 文档的准确性、时效性、完整性等
任职资格:
1. 医药、临床等专业等相关专业,本科及以上学历
2. 通过公司培训掌握 ICH-GCP,GCP 和相关的管理条例
3. 通过公司培训掌握方案要求的知识
4. 良好的组织 和解决问题的能力
5. 良好的抗压能力和时间管理能力。
职能类别:临床研究员
公司介绍
苏州艾博生物科技有限公司成立于2019年初,是一家专注于信使核糖核酸(mRNA)药物研发的临床期创新型生物医药公司,拥有业界领先的具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台。公司已建立了丰富的产品管线,涵盖***防治和肿瘤免疫等领域。2020年6月,公司联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗,正式通过国家药品监督管理局临床试验批准,成为国内***获批开展临床试验的mRNA疫苗。目前该疫苗已完成I期、II期临床研究,目前处于临床III期阶段。