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QA主管

杭州澳赛诺生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:杭州-建德市
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

 岗位职责:

1.按照质量体系要求,组织监督检查生产现场,及时调查、处理、反馈现场与质量相关问题和信息,引导生产部门经生产现场质量管理策略;

2.参与编写及评审质量管理体系文件,完善公司质量体系文件;检查文件及记录规范执行情况;

3.统筹协调投诉调查处理与措施跟踪,偏差的调查处理与措施跟踪,OOS的调查处理与措施跟踪,NCMR的调查处理与措施跟踪,CAPA的调查处理与措施跟踪,定期统计分析;

4.现场跟踪:组织协调各种现场,GMP相关的工程现场;

5.按时进行计划和总结,向上级主管报告工作;积极完成领导交办的其他工作;

6. 完成上级领导布置的其它工作

岗位要求:

1、本科以上学历,化学、药学相关专业;

2、5年以上原料药质量管理从业经验,有良好GMP和质量体系管理能力;

3、具备良好的沟通协调能力,能独立处理工作问题,积极推进质量提升;

4、有一定的外语能力者优先考虑。

公司介绍

杭州澳赛诺生物科技有限公司创建于2007年2月,位于浙江省杭州市建德市下涯镇,是一家以研发为导向、技术领先、发展后劲足的具有国际视野和国际竞争力的内资企业。公司现致力于新药注册中间体及新药原料药的研发与生产,研发生产的产品均为全球***产品,且大部分出口美国、欧洲、日本等工业发达的国家及地区。
公司在杭师大科技园内建有一个省级生物医药企业高新技术研究开发中心,通过十多年的培育,已形成良好的研发梯队。通过自主研发和国际技术合作,实施了二百多个项目的开发,已陆续开发了多项抗癌药物、抗抑郁药物、抗肝炎药物的注册中间体等高新技术产品,部分项目已进行工业化生产,已获得多项发明专利及实用新型专利,同时,与美国礼来公司、默克制药公司等多家世界 500 强企业建立了长期的技术合作关系。
公司是国家高新技术企业、浙江省科技型企业、建德市重点工业企业。

联系方式

  • Email:asnhr@allsino.com
  • 公司地址:浙江省建德市下涯镇丰和路18号 (邮编:311600)