非临床研究专员
本康生物制药(深圳)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:深圳-南山区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1、负责药效学、药代学和药理毒理学评价;
2、负责公司新药研发项目的临床前药效、药代、药理、毒理等实验的外包工作。负责项目委外的CRO公司筛选、资质评估、合同起草及签订,对接联络等工作。制定非临床前项目的研究计划,负责跟进、沟通非临床CRO的项目进度,确保定期进行进度汇报;
3、负责撰写和整理非临床前项目的研究方案、记录和研究报告。负责制定或审核药效和药代实验方案,负责实验的执行、数据的采集和统计、整理实验记录和研究报告并对结果进行解释;根据GLP基本原则和相关文件规定,制定和审核非临床药理毒理实验的方案和报告;对非临床项目的里程碑等验收过程进行审核,确认相关资料符合验收要求和标准;
4、负责监督委托单位研究质量,确保非临床单位内项目文档资料数据完整合规,并按要求存放,必要时提供硬盘等移动设备保存资料,以备核查;
5、根据注册申报要求完成CTD资料药效、药代、药理毒理学部分内容的撰写和相关文件的归档。
职位要求:
1、本科及以上学历,药理学、生物学、医学、免疫学、生物化学等相关专业;
2、具有3-5年药效、药代和药理学相关工作经验,具有生物药非临床前项目管理和研究经验,具有生物药成功申报经验者优先考虑;
3、能够查阅、调研英文信息资料,熟悉动物实验操作技能;
4、熟悉新药研发工作的内容和工作流程,能独立撰写并审核申报资料;
5、具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神,具有良好的沟通表达能力,有较强的领悟能力和执行能力,时间规划及推动能力。
职能类别:临床研究员
公司介绍
公司简介
本康生物制药(深圳)有限公司(BenHealth Biopharmaceutical(Shenzhen)Co., LTD)于2015年12月正式注册成立,是专业从事生物制药和细胞治疗创新技术开发的公司。公司坐落于南山科技园***创新中心生物孵化基地,拥有研发实验室、质量研究实验室、生产车间、中试车间在内的共1500多平米的实验办公场所。公司创始人于浩洋先生留德十余年,获得德国汉诺威大学生物医学博士学位,曾任职于世界五百强企业拜耳制药,是深圳市前市委书记王荣于2011年从德国引进的海外高层次人才,归国后创办一系列公司。本公司双特异性抗体联合T/NK细胞(AMT/AMNK)靶向治疗肿瘤技术已建立起一系列先进研发和产品转化平台,部分项目已经进入临床研究。通过快速发展,于2017年10获得国家高新技术企业证书。公司参加2017年度中国创新创业大赛,从竞争最激烈的南山区晋级深圳市行业半决赛,随后进入深圳市赛区前十并成功晋级国家行业总决赛。公司未来通过不断地创新,提高输出产品与技术的品质,让肿瘤免疫治疗变得精准化、个体化、简单易行。我们的目标是使癌症由绝症变为慢性病,最终能够被治愈。
本康生物制药(深圳)有限公司(BenHealth Biopharmaceutical(Shenzhen)Co., LTD)于2015年12月正式注册成立,是专业从事生物制药和细胞治疗创新技术开发的公司。公司坐落于南山科技园***创新中心生物孵化基地,拥有研发实验室、质量研究实验室、生产车间、中试车间在内的共1500多平米的实验办公场所。公司创始人于浩洋先生留德十余年,获得德国汉诺威大学生物医学博士学位,曾任职于世界五百强企业拜耳制药,是深圳市前市委书记王荣于2011年从德国引进的海外高层次人才,归国后创办一系列公司。本公司双特异性抗体联合T/NK细胞(AMT/AMNK)靶向治疗肿瘤技术已建立起一系列先进研发和产品转化平台,部分项目已经进入临床研究。通过快速发展,于2017年10获得国家高新技术企业证书。公司参加2017年度中国创新创业大赛,从竞争最激烈的南山区晋级深圳市行业半决赛,随后进入深圳市赛区前十并成功晋级国家行业总决赛。公司未来通过不断地创新,提高输出产品与技术的品质,让肿瘤免疫治疗变得精准化、个体化、简单易行。我们的目标是使癌症由绝症变为慢性病,最终能够被治愈。
联系方式
- 公司地址:深圳市南山区高新中一道生物孵化器2-203B