杭州招聘

岗位职责：

1. 协助编制并建立完善质量体系；
2. 负责公司内部ISO9001,ISO13485,CE,医疗器械质量体系等质量体系的认证考核工作；
3. 配合完成医疗器械质量体系现场认证；
4. 深入生产现场，掌握产品生产过程，了解生产工艺并根据生产线的实际情况，对生产过程中出现的问题提出合理的改善方案；
5. 针对生产线出现的异常问题及时处理并反馈处理结果，必要时召集各部门进行分析评审，要求责任部门提出纠正预防措施并进行跟踪验证；
6. 参与客诉问题的分析处理，提出合理的改善方案；
7. 组织体系相关培训；
8. 组织体系每月监督审查并完成纠正；
9. 文件控制管理。

任职要求：

1. 大专以上学历，电子类、医疗器械类等相关专业优先考虑；
2. 有2年以上的质量管理工作经验；
3. 熟练运用各种办公软件；
4. 能独立完成ISO9001,ISO13485，CE，医疗器械质量体系等质量体系的认证；
5. 积极反馈产品的质量和技术问题，提出改善性建议，促进公司产品、技术的进步；
6. 具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。

默礼生物（杭州）有限公司，是以POCT-qPCR、冻干PCR试剂、生物酶等为主要技术特色的高科技核酸诊断系统研发和生产厂商。
作为技术驱动型高新科技企业，公司依托自身装备精良的实验平台和训练有素的研发团队，目前已开发有行业领先的微室控核酸诊断系统（MCC）、快速实时荧光定量PCR（POCT-qPCR）平台及配套的多种体外诊断试剂产品并已申请十余项发明专利。公司现有超过5000平方米的研发中心和洁净厂房，配备有现代化生产及装配系统，具备涵盖体外诊断试剂所有门类的研发和生产能力，产品可应用于医学诊断、科学研究、疾病防控、动植物检验检疫、司法鉴定等多个领域。
公司将秉承“肩负责任、尊重市场、专业创新、务实高效”的经营和发展方针，力争通过科学的团队管理和技术创新，确立默礼生物在中国体外诊断试剂领域的市场领先地位， 不忘“服务大众，心系健康”的初心，努力创造卓越的经济和社会效益，为我国健康事业的快速发展贡献力量。