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药品研发QA

浙江汇科泽华生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:杭州-萧山区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万·13薪
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、负责公司研发项目的注册申报管理;
2、负责与监管机构/产品注册机构的沟通管理,内容包括但不限于监管调查,审查委员会会议,样品测试等,并与相关部门保持良好的关系;
3、及时掌握医药产品的法规和政策的发展及相关项目注册方面的信息变化,并据此及时调整本部门工作;
4、对研发、质量、GMP生产等相关部门进行最新药典法规培训。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制药工程、药物化学等相关专业;
2、3年以上制药企业质量管理工作经验;
3、熟悉质量管理体系、GMP及相关法规;
4、良好的英文阅读与理解能力;熟练操作办公软件;
5、 良好的计划和组织能力、 良好的沟通和协调能力、良好的分析和解决问题能力、 良好的人员管理和团队建设能力 、工作严谨负责。

公司介绍

浙江汇科泽华生物技术有限公司坐落于美丽而充满创新精神的杭州市萧山区。2021年获得杭州萧山区政府政策支持。
公司是由海外归国博士团队和国内高水平的研发团队共同创建的,致力于***、肿瘤、罕见病和各类慢性疾病的mRNA药物/疫苗的开发和生产。mRNA疫苗是革命性创新的第三代疫苗技术。与传统疫苗技术相比,它将抗原体外生产的复杂工序转化为简单的细胞内mRNA翻译,极大缩短了疫苗问世的时间。
汇科泽华团队研发实力强大,研发人员90%以上为硕士;经济实力雄厚,已获得数千万的天使融资。

联系方式

  • 公司地址:建设二路信息港六期