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质量体系专员

杭州原研科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7-9千
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责:

1、负责协助公司质量管理体系的策划、实施、协调和运行监督;

2、负责组织编制或修订《质量手册》、《程序文件》 、《管理文件》、《表单记录》和外来文件的归口管控,协助管理者代表建立标准化质量管理体系;

3、负责公司质量信息和记录的归口管理;

4、负责协助组织公司内部质量体系审核工作,监控质量体系运行的有效性;

5、负责协助采购对供应商进行的质量体系评审活动;

6、负责监控公司及各部门质量目标执行情况纠正/预防措施的有效性;

7、负责协助组织对与内外部审核有关跨部]的纠正和预防措施的制定,并对其有效实施进行验证;

8、负责收集相关法律法规和组织培训工作。

岗位要求:

1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、药学、材料检验学等相关专业专科以上学历;熟悉ISO质量管理体系,

2、具备医疗生产企业同等岗位工作经验或者持有质量管理员上岗证者优先;

3、熟悉医疗器械生产质量管理体系,了解医疗器械监管法律法规;

4、电脑操作熟练,仔细认真,踏实努力,身体健康;

5、工作年限2年以上,具有良好的沟通能力。

公司介绍

杭州原研科技有限公司,成立于2019-08-21,注册地址为浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号1幢F903、F906室,经营范围包括生物医药技术开发、技术咨询、技术服务及成果转让;销售:化学试剂,实验室耗材(除化学危险品及易制毒化学品)。

联系方式

  • 公司地址:仓前街道杭师大科技园文一西路(1378号)F幢