MAH事业部QA主管
杭州煌森生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:杭州-余杭区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:9千-1.3万
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、执行质量管理体系,落实GMP规范及客户的要求,落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求;
2、负责MAH项目相关质量体系建设及日常运行维护工作;
3、对MAH项目合作厂家的GMP管理工作进行检查、监督,对部分质量管理体系文件进行审核并提出意见,确保质量工作的顺利开展以及质量管理体系的正常运行;
4、完成上级领导交办的其他工作;
5.处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核,保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控;
6.协助公司官方及客户的GMP认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作;
7.负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品质量相关事务;
8.按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。
任职要求:
1、 药学相关专业本科以上学历,有执业师资格优先;
2、 药企3年以上生产或QA/QC经验,具备多个岗位工作经验者优先;
3、熟悉各固体制剂的生产、质量管理的流程、规程,有GMP质量管理体系的搭建及独立撰写文件体系的能力;
4、有较强的逻辑思维能力,原则性强,工作态度认真、负责、严谨,善于学习。
2、负责MAH项目相关质量体系建设及日常运行维护工作;
3、对MAH项目合作厂家的GMP管理工作进行检查、监督,对部分质量管理体系文件进行审核并提出意见,确保质量工作的顺利开展以及质量管理体系的正常运行;
4、完成上级领导交办的其他工作;
5.处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核,保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控;
6.协助公司官方及客户的GMP认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作;
7.负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品质量相关事务;
8.按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。
任职要求:
1、 药学相关专业本科以上学历,有执业师资格优先;
2、 药企3年以上生产或QA/QC经验,具备多个岗位工作经验者优先;
3、熟悉各固体制剂的生产、质量管理的流程、规程,有GMP质量管理体系的搭建及独立撰写文件体系的能力;
4、有较强的逻辑思维能力,原则性强,工作态度认真、负责、严谨,善于学习。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
杭州煌森生物科技有限公司诚聘
联系方式
- 公司地址:杭州市文一西路1378号杭师大科技园
- 电话:18715172031