杭州招聘

【任职资格】

教育背景：临床医学、药学相关专业，大专及以上学历；

工作经验：有1年以上CRC工作经验者优先 ；

工作地点：北京或石家庄

技能技巧:

◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

◆熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；

◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

◆能承受压力，能独立思考和解决问题；

◆态 度：乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神，责任心强。

【岗位职责】

1. 临床试验准备，相关人员培训；

2. 与机构、伦理委员会联络，协助召开、递交伦理等事宜；

3. 受试者的招募，试验内容的说明，获取知情同意，建立病人库；

4. 及时完成信息录入（CRF、EDC）；

5. 研究者会后勤支持（与监察员、相关人员及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调；各项会议支持）

6. 应对监查、稽查；

7. 中心管理（包括预约访视、文件归档管理、试验药物管理、相关设备管理、中心实验室联系等）；

8. 完成领导交办的其它工作。

【薪资待遇】

1. 年薪10-15万（全职，含五险一金、绩效、年终奖），或***（***）

2. 节日生日福利

3. 每月话费补贴

4. 股权激励

5. 员工体检

具体工作描述

1. 试验准备阶段

协助研究者准备完成各种文件

协助研究者及时完成各种培训并获得证书（EDC、IVRS等）

研究者会后勤支持

协助研究者及时完成伦理和合同的递交

协助研究者完成病人库的建立

2. 试验进行阶段

协助研究者与监察员及相关人员联系，并协调工作

协助研究者加速病人筛选

协助研究者培训病人

提供全方位的中心管理服务（包括预约访视、资料管理、中心实验室联系等）

协助研究者及时完成伦理的递交

协助研究者完成IVRS操作

及时完成CRF填写或EDC数据输入

临床试验物资数量和有效期的管理，确保物资的使用能达到收讫平衡

维护试验相关设备（冰箱、离心机等）（如有）

协助研究者报告试验发生的各种医学事件（SAE、怀疑等）

协助研究者完成财务事务

协助研究者完成质疑回答

研究者电话会议，现场会议后勤支持

血清样本收集及邮寄

3. 试验结束阶段

协助研究者完成药品管理、资料管理等工作

整理记录各种试验物资

归还申办方试验物品（电脑、上网卡、温度计等）（如有）

协助研究者完成伦理、财务相关工作

各种相关会议的后勤支持

梦阳药业成立于2009年，是一家股份制现代化制药高新技术企业，主要从事天然药物、化学药物、保健食品的研发、生产和销售。公司围绕“肿瘤治疗毒副作用的治疗药物专业制造商”这一定位，致力于成为国内领先的专注于解决肿瘤治疗毒副作用的药物研发与生产企业，公司目前有多个化药和中药新药处于临床或临床前开发阶段。

公司主要产品:“生白口服液（合剂）”是***新药，由我国中医肿瘤名医----邵梦扬教授尽毕生心血研制而成，拥有自主知识产权，获得国家发明专利，并得到多项国内、国际大奖，产品作为肿瘤放化疗导致白细胞减少症的治疗药物和提高免疫力的药物，为无数患者带来了健康和希望。

公司位于湖北省荆门市高新区，形成了以荆门为总部和生产基地，在上海设立营销管理中心，在北京设立研发中心，在陕西省宁陕县建立药材种源种植基地及中药饮片厂的营运管理体系。2016年，公司按照新版GMP标准全新设计建造了中药前处理提取车间、制剂车间、质检中心、办公大楼及相应的配套设施，引进国内先进的中药现代化设备，采用获得国家科技进步一等奖的核心技术----“中药提取生产全自动化控制”，率先应用到中药口服制剂生产领域，为产品具有稳定的优秀品质保驾护航，实现了节能减排、机器换人，为当地的环保做出了贡献，并顺利通过新版GMP认证。

   梦阳药业致力于挖掘祖国传统医学宝藏，将名老中医的经典验方及来源于天然药物的有效成分开发成新药，保护我国非物质文化遗产，造福人类。公司坚持实业报国、不断创新，在祖国日益强大的今天，在全国人民为实现中华民族伟大复兴的中国梦而努力奋斗的时候，梦阳药业，作为一家有责任有担当的民族制药企业，将尽全力实现弘扬祖国医学，为患者带来健康的梦想！