三类医疗器械质量负责人
浙江奥利恩特科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2022-06-25
- 工作地点:杭州
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:2千/天
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、检验学专业,大专以上学历,持有检验学相关职称证书优先
2、具有3年以上医疗器械经营质量管理、体外诊断试剂质量管理工作经验
3、三类医疗器械体外诊断试剂销售质量管理,售后服务,技术支持相关工作
4、协助做好公司的相关质量文件、售后服务文件等相关文件的整理记录工作
5、可自由安排弹性上下班,如果能正式入职更佳(周一至周五8:30-17:30)
6、要求必须全部满足以上要求
2、具有3年以上医疗器械经营质量管理、体外诊断试剂质量管理工作经验
3、三类医疗器械体外诊断试剂销售质量管理,售后服务,技术支持相关工作
4、协助做好公司的相关质量文件、售后服务文件等相关文件的整理记录工作
5、可自由安排弹性上下班,如果能正式入职更佳(周一至周五8:30-17:30)
6、要求必须全部满足以上要求
公司介绍
浙江奥利恩特科技有限公司成立于2019年,主要从事浙江东方基因生物制品股份有限公司国内市场的毛发、尿液、污水的毒品检测试剂及检测仪设备、耗材,技术服务的销售工作推广。
浙江东方基因生物制品股份有限公司,成立于2005年12月,注册资本1.2亿元,于2020年2月5日在上海证券交易所科创板上市,证券代码688298,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司。产品主要应用于毒品检测、***检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等 ,其中毒品检测和***检测作为公司的两大核心产品系列,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局,技术处于行业领先地位。
公司目前毒品检测的主要市场在国内以及北美,面对新型毒品层出不穷,公司在浙江、上海、重庆等地设立研发中心并在加拿大设立抗原研发子公司,国内外的抗体生产子公司同步响应市场,及时根据市场需求开发最新型毒品检测生物原料,不断进行产品迭代及产品线扩充,拥有ISO9001质量管理体系认证证书、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书、安全生产标准化轻工认证、知识产权管理体系认证、医疗器械生产许可、CFDA、FDA、CE、MDL等多项国内、国际认证,品牌效应不断加强,相关产品已通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估,性能处于行业前列,终端客户包括世界五百强企业Walmart、Dollar Tree等。公司毛发毒品检测产品连续两次通过了通过2020年、2021年国家有关部门能力比测,取得良好的成绩。
公司已取得53项境内、12项境外商标注册证;取得88项境内、27项境外专利权证;取得CFDA产品证书及备案凭证67项,FDA(510K)产品认证34项,取得欧盟CE产品认证234项,加拿大MDL产品认证71项,墨西哥医疗器械产品认证4项,产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球一百多个国家。
公司依托全球化的研发团队,建立了“体外诊断试剂省级高新技术企业研究开发中心”和“院士专家工作站”,与比尔及梅琳达·盖茨基金会、浙江大学等国内外机构展开了合作,先后承担了国家火炬计划、湖州南太湖精英计划等多项科研项目,成功研发了多项体外诊断产品,获得了国家火炬计划产业化示范项目证书、浙江省重点高新技术产品、湖州市科学技术进步奖、浙江省级科学技术成果登记证书等多项荣誉。
浙江东方基因生物制品股份有限公司,成立于2005年12月,注册资本1.2亿元,于2020年2月5日在上海证券交易所科创板上市,证券代码688298,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司。产品主要应用于毒品检测、***检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等 ,其中毒品检测和***检测作为公司的两大核心产品系列,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局,技术处于行业领先地位。
公司目前毒品检测的主要市场在国内以及北美,面对新型毒品层出不穷,公司在浙江、上海、重庆等地设立研发中心并在加拿大设立抗原研发子公司,国内外的抗体生产子公司同步响应市场,及时根据市场需求开发最新型毒品检测生物原料,不断进行产品迭代及产品线扩充,拥有ISO9001质量管理体系认证证书、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书、安全生产标准化轻工认证、知识产权管理体系认证、医疗器械生产许可、CFDA、FDA、CE、MDL等多项国内、国际认证,品牌效应不断加强,相关产品已通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估,性能处于行业前列,终端客户包括世界五百强企业Walmart、Dollar Tree等。公司毛发毒品检测产品连续两次通过了通过2020年、2021年国家有关部门能力比测,取得良好的成绩。
公司已取得53项境内、12项境外商标注册证;取得88项境内、27项境外专利权证;取得CFDA产品证书及备案凭证67项,FDA(510K)产品认证34项,取得欧盟CE产品认证234项,加拿大MDL产品认证71项,墨西哥医疗器械产品认证4项,产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球一百多个国家。
公司依托全球化的研发团队,建立了“体外诊断试剂省级高新技术企业研究开发中心”和“院士专家工作站”,与比尔及梅琳达·盖茨基金会、浙江大学等国内外机构展开了合作,先后承担了国家火炬计划、湖州南太湖精英计划等多项科研项目,成功研发了多项体外诊断产品,获得了国家火炬计划产业化示范项目证书、浙江省重点高新技术产品、湖州市科学技术进步奖、浙江省级科学技术成果登记证书等多项荣誉。
联系方式
- 公司地址:杭州市江干区新城广场