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研发QA

杭州志呈科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-07-21
  • 工作地点:杭州-临平区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

职位信息

1. 对研发物料的出入库进行监督管理。

2. 负责参比制剂和对照品出入库管理,收集证明性材料(实物照片、发票/赠送证明,说明书/检验报告、质量标准、企业资质等),并按类别进行归类存档。

3. 负责稳定性样品的登记,按计划监督取放样行为;负责稳定性试验箱的维护管理。

4. 配合采购部门对仪器设备进行验收,收集随机材料,建立设备档案;跟踪仪器日常维护工作。

5. 按要求对关键仪器进行数据备份;负责完成仪器、设备计量工作。

6. 负责实验室巡检,按要求查看实验室的文件、记录及操作等合规性。

7. 负责QA部门内务管理,如采购申请、办公用品领用等。

8. 负责参与核查各项目文件资料,包括原始记录、实验记录、原始试验数据、检测图谱、台账等,发现并提出质量事件,且及时跟踪事件的整改情况;

9. 负责实验室现场监督管理,参与监督实验员按要求完成并提交实验记录,监督实验过程的合规性和实验数据完整性。



任职条件

1. 药学、化学等相关专业,大专及以上学历;

2. 了解药品研发与质量管理的法规要求,有相关工作经验者优先;

3. 熟练使用office等办公软件,具备基本的网络知识

4. 原则性强,具备较好的沟通表达、分析与解决问题的能力。

职能类别:药品生产/质量管理

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

杭州志呈科技有限公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发及服务公司。公司秉承“有志者事竟成”的核心价值观和“致力医药,诚心研发”的经营理念,创建专业的药物CRO公司。
    公司凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器、按照cGMP和美国,欧盟标准建设独立的研发实验室。为制药企业提供符合中、美、英、日、欧等要求的研发技术服务。

联系方式

  • 公司地址:锦耀大厦