杭州招聘

任职要求：
1. 本科以上学历，药物分析、化学、制药等相关专业；
2. 3年以上的制药、生物企业QA管理工作经验，有小核酸的CRO/CDMO工作经验优先；
3. 具有较强的组织管理能力、判断与决策能力、计划与执行能力、逻辑思维分析能力；
4. 具备良好的沟通协调能力，具有解决冲突的能力，具有团队合作精神；
5. 有严格的质量意识，善于思考，具备全局观；
6. 具备强烈的责任心和高度的敬业精神；
7. 工作地点：上海市闵行区温度科技园。
职位描述：
1. 质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进，确保公司运营符合质量法规的要求；
2. 制订质量管理制度，监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3. 负责产品设计开发过程质量体系文件组织撰写和整理、负责体系考核相关准备和现场考核工作；
4. 定期组织公司质量管理体系的内部审核，并跟踪不符合项的纠正改进；
5. 负责质量体系监督监控，依据质量统计数据不断完善质量管理体系。
6. 负责收集与公司业务营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
7. 负责接待外部审核，跟踪不符合项的纠正改进，及时反馈给审核机构；
8. 负责工艺和生产过程中偏差和CAPA的调查分析；
9. 负责公司的验证管理，包括但不限于验证主计划的发起、验证方案和报告的审批、验证偏差调查，以及再验证的评估
10. 负责不良事件的收集与报告；
11. 负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
12. 组织开展质量管理培训。

    奥锐特药业股份有限公司创建于1998年，公司专注于特色原料药、中间体以及制剂的研发、生产和销售，是一家“以科研开发为核心、以生产制造为基础、以市场营销为龙头”的集科研、生产、销售为一体的A股主板上市制药企业。公司主要致力于为世界制药企业提供优质的医药化学品，并提供高效的服务和协议加工服务，主要业务遍及世界各地。公司现有3个厂区和3个研发中心，分别位于浙江天台、江苏扬州和天津，上海是运营中心。公司目前已通过SFDA的GMP认证，并有多个产品通过美国官方FDA认证、德国官方GMP认证、英国官方MHRA的GMP认证以及墨西哥官方GMP认证等等。
    奥锐特一直为创建一个具有竞争优势和品牌影响力的国际化制药企业而努力，立足于科技创新优先，坚持“以人才带动科技发展”的人才引进战略，并始终把尊重科技、尊重人才放在企业发展的***。
    奥锐特始终坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，致力于为员工创造良好的工作环境，使每一位员工发挥出自身的潜能，我们将提供一个实现你个人价值和理想的舞台。奥锐特将营造一个具有竞争性和富有激情的职业生涯给你，在这里，你的思想和技能是富有价值的，你的潜能将得到充分的施展，你的才干和贡献将得到我们的尊重、回报和奖赏。欢迎加入奥锐特公司，我们将提供一个与众不同的职业机会给你。奥锐特是一个优秀的集体。我们欢迎品德兼优的人加入。
    为适应公司不断发展的需要，为更好地促进公司进一步发展，我们热诚欢迎各路英才踊跃加盟。我们特别需要在技术研发（合成&发酵&制剂）、生产管理、质量管理（QA&QC）、设备管理等方面的相关人才。
    有意者请将个人简历、待遇要求以及相关资料通过电子邮件发至公司人力资源信箱：hr@aurisco.com
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