杭州招聘

1、负责生产过程现场监控，生产过程中出现的异常、偏差的处理；

2、负责起草、审核生产质量管理体系文件，组织监管执行情况；

3、负责产品年度质量回顾，审核各类风险评估报告；

4、负责委托生产商管理与现场监控；审核委托生产商GMP文件与记录； 

5、负责放行前审核批生产及相关记录；

6、监督不合格品的存放和标示管理，负责不合格品处理意见的审核； 

7、监督印字包材的设计审核和标准样板的确认与分发； 

8、监督生产用物料，菌毒种，细胞的保管、发放和销毁。

9、参与相关SOP等相关GMP文件的制定和审阅，确保相关所有的GMP文件都能符合GMP法规的要求

任职要求:

1、本科及以上学历，制药或相关专业。

2、工作经验与技能：

（1）3年及以上药品生产现场监督工作经验，熟悉生物制药质量管理工作优先；优秀者放宽到2年生物制药质量管理工作经验；

（2）熟悉GMP及药品研发相关法规基础知识；