杭州招聘

岗位职责：

1. 协助并确保CRO/SMO人员在项目计划时限内，进行各中心的立项，伦理资料递交，并获得伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；

2. 参与组织筹备和参加研究者会议及项目启动会；

3. 与CRO/SMO人员对研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的启动、常规监查和中心关闭；

4. 与CRO/SMO人员共同及时完成高质量的研究中心访视报告；

5. 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；

6. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；

7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；

8. 监督研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

任职要求：

1. 医学、护理、生物医药相关专业，本科及以上学历，有临床医学背景优先；

2. 两年以上临床研究相关工作经验；

3. 能够独立开展工作具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力；

4. 身体健康、性格开朗、善于沟通；

5. 能适应出差。

浙江时迈药业有限公司坐落于杭州滨江华业高科技产业园，公司秉承源头创新、安全高效，砥砺前行为创业理念，以创新肿瘤及自身免疫性疾病抗体药物的研发、生产为主要战略方向,以真正解决临床及患者需求为己任。时迈的目标是三年内成为国内创新抗体药物研发领跑者，逐渐发展成为具国际竞争力的生物医药企业，早日实现创新药物的“中国智造”，造福人类健康。
      创新是企业的生命，公司以美国创新研发中心为龙头，时迈药业杭州基地为依托，已建立起了完整的创新型抗体药物研发体系，包括早期源头创新药物研发--动物实验--药代药动安全评价--IND申报--临床试验及新药机制研究等。团队成员利用掌握的前沿技术打破了制药行业巨头的技术壁垒，已成功开发出极具竞争力的产品：
    1）完全自主知识产权的3个两种类别(Fab和dAb)的超大容量的人源抗体文库（美国专利号），全球范围内只有极少数的公司具有构建人源dAb文库的能力；
    2）完全自主知识产权的双特异性抗体平台iBiBody，该平台是最具潜力的双特异性抗体平台之一，与世界上***双抗平台相比，iBiBody克服了其它平台产量低、纯化困难、产物溶解度和稳定性不佳等缺点。
    3）基于这些创新型自主技术平台，已成功开发出了20多个具有特色和差异性的靶向多种实体瘤及免疫性疾病的不同阶段的单/双抗药物，这些产品将能够避免与其它公司的同质化竞争，在未来市场拥有强大的竞争力。

2016 年 SMET Pharmaceutical Inc.于美国马里兰州成立(时迈美国)
2017 年 09 月 浙江时迈药业有限公司于浙江杭州成立(时迈中国)
2018 年 12 月 荣获 2018 年度高层次留学回国人员（团队）在杭创业创新项目
2019 年荣获浙江省“海外高层次人才引进项目”
2020 年荣获 2019 年度杭州市领军型团队
2020 年完成B 轮融资 1.5 亿；I 类新药 DNV3 药物临床试验获批
2021年被评为“准独角兽企业”。