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医疗器械质量体系专员

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-25
  • 工作地点:杭州-临平区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千·13薪
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、负责组织编写并保管质量管理体系的有关文件;
2、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
3、负责质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;负责制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
4、根据公司产品特性,确保产品上市前的质量管理体系符合法规要求;
5、负责公司质量体系现场运行过程的健康落实和全面监督;
6、协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改,并做好登记和管理:
7、参与体系文件的编制,负责体系文件的汇总、分类、整理、发放、销毁、归档,收集相关部门出台的各项法规、文件、技术资料。
任职要求:
1、本科学历,质量相关专业;
2、具备1年以上相关工作经验;
3、具备内审员资格证者优先考虑。

职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:体系

公司介绍

杭州钱塘隆越生物科技有限公司(以下简称隆越科技),致力于高端创新型药物输送器械和新型药用包装材料的研发、生产(CDMO)事业。公司创始团队和研发团队均来自国际知名医疗器械企业,主创始人具备20年以上的国际知名外资企业医疗器械研发、战略策划、法规事务和生产企业管理经历,拥有丰富的工作经验,掌握国际领先的前沿技术,并拥有多项发明专利。
在未来几年里,隆越科技将在新型药物输送器械和新型药包材领域全面布局产品线,研发生产满足生物医药行业企业需求的全新产品,填补国内空白,实现国产替代。

联系方式

  • 公司地址:临平街道望梅路619号万事利科技园