杭州招聘

• 协助下游主管/工程师按计划完成下游生产任务，并保证批生产过程符合工艺规程及GMP要求。
• 可熟练操作层析系统、深层过滤系统、除病毒过滤系统、超滤系统等下游生产设备。
• 负责缓冲液的配制及器具的清洗、消毒、灭菌工作。
• 及时完成批记录、辅助记录的填写及归档。
• 现场环境卫生的清理、清洁。
• 配合下游生产主管完成偏差、CAPA和变更相关工作。
• 物料的领用、发放、统计等相关工作。

• 负责起草下游生产SOP、STP、批生产记录等相关生产质量文件。
• 负责记录的申请、领用、发放、归档工作。

• 参与药品的技术转移相关工作。
• 参与相关产品的工艺验证。

天境生物科技（杭州）有限公司（以下简称“天境杭州”）成立于2019年6月，落户杭州钱塘区医药港小镇，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物科技公司，目前已组建了大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司目前正在杭州医药港小镇自建临床和商业化生产基地，其中商业化生产一期建筑面积约12000平米，配备12,000L的商业化/临床原液生产以及制剂生产能力，二期（新地块）占地70亩，拟投资建设大规模原液和制剂车间。2022年中一期商业化生产GMP投产，2024年二期商业化生产基地GMP投产。整体各期项目总投资预计56亿人民币。公司已于2020年9月完成A轮1.5亿美金的融资。目前，管线内有处于临床及临床前开发的多个创新生物药项目，同时天境杭州进一步寻求新品种的引进和布局，计划每年有1-2个新品种的权益合作。天境杭州将在五年内吸引不少于10个生物抗体领域领军型人才落户，培养超过100个生物大分子领域技术领先的复合型人才。未来建成后的抗体商业化生产基地将符合中国、美国和欧盟的GMP要求。