杭州招聘

岗位职责

1) 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、标准及公司文件；

2) 协助质量管理体系主管规范各项质量控制流程、各项质量管理制度；

3) 监督质量管理体系在各部门业务过程中的落实，并收集改进建议或意见；

4) 定期开展宣讲培训答疑，确保员工熟知流程制度，并能规范开展工作；

5) 协助完成年度内审计划的编制，并配合实施；

6) 负责收集体系运行数据和信息，从数据中分析质量状况，为公司提供相应质量改进支持；

7) 负责纠正预防措施的跟踪落实和验证；

8) 反馈和处理产品实现过程中的不合格项，并跟踪落实相关纠正预防问题；

9) 参与部门质量体系工作，收集过程改进建议，实施过程改进工作；

10) 协助完成内部质量管理体系审核工作；

11) 协助完成年度自查报告的编写；

12) 协助主管进行质量管理体系的教育培训工作；

13) 参与提供体系、流程、质量管理工具等的培训；

14) 协调实施质量管理体系运行相关风险管理；

15) 负责本岗位工作规范、作业文件的编制、修订与归档。

任职要求

1）本科或以上学历，机械设计类专业。

2）接收机械设计制造相关专业应届毕业生。

3）熟悉医疗器械产品的开发与生产质量管理流程者优先；

4）熟悉医疗器械相关法律法规或ISO13485标准或ISO9001标准者优先。

1 公司简介
杭州嘉辐科技有限公司成立于2020年12月03日，注册资本9000万元，公司依托近中科院近代物理研究所的技术优势和中国科学院控股有限公司的资金市场优势，打造集技术创新、学术交流、产学研协作、人才培养于一体的国内国际一流粒子医疗国家产业创新中心，三年内组建行业研究院。
2 公司成立背景
2019年5月8日，浙江省政府与中国科学院签订了医学战略合作框架协议——以省肿瘤医院为依托，共建中国科学院肿瘤与基础医学研究所、中国科学院大学附属肿瘤医院和中国科学院大学杭州临床医学院；
2019年9月6日，浙江省肿瘤医院邀请国内外专家对浙江省重离子治疗中心项目进行了评审；
2019年9月19日，国家卫健委在北京举行第一批委省共建国家区域医疗中心签约仪式，支持浙江省建设质子重离子放射治疗中心；
2020年11月10日，兰州泰基公司作为目前国内***拥有碳离子治疗系统的核心技术及生产制造、安装销售、运维能力和相应环保资质的企业与浙江省肿瘤医院（中国科学院大学附属肿瘤医院）正式签订《重离子治疗系统合同》。为推动项目进度，提高完成质量，大力发展和提升粒子治疗技术，泰基公司在杭州建设研发中心，即杭州嘉辐科技有限公司；
2021年5月8日，杭州重离子研发中心--杭州嘉辐科技有限公司正式揭牌。
3 公司建设规模
杭州嘉辐将建设组装大厅、实验楼、调试楼、科研楼各1栋，以及地下停车场、配套设施等，打造可满足200余人日常研发生产及办公的高科技园区。