杭州招聘

职责描述：
1. 按照公司的管理规程及SOP文件, 制定公司的设备验证主计划并开展验证方面实施及管理工作，确保公司GMP系统及设备处于已验证状态。
2. 编写GMP设备及系统的验证方案并实施。
3. 主导和供应商进行验证方面技术沟通，以及验证方案的审核。
4. 主导进行新建工程验证工作，主导或协助进行设备及系统的调试、IQ、OQ，PQ等验证工作。
5. 完成验证方面的SOP编写工作,以及定期升级SOP。
6. 执行验证仪器的采购与日常管理工作。
7. 执行验证档案管理工作。
8. 根据公司要求及岗位要求，完成新员工培训及上岗培训。
9. 积极完成上级领导交付的其他工作任务。
10. 与其它部门（生产，QA， QC等）紧密合作以达到公司目标。
任职要求：
1. 学历及专业要求：本科及以上, 药学、制药工程等相关专业；
2. 从事医药行业验证管理工作三年以上；
3. 具有较强的动手能力和学习能力，办公软件能熟练使用；
4. 熟悉制药工艺流程和设备，熟悉中国和欧美GMP要求；
5. 有新建项目验证经验从优；
6. 具有高度的责任感，团队合作和敬业精神。

全球基因治疗市场规模快速增长，中国也步入了基因治疗时代，并涌现出一批基因治疗企业，就整体而言中国的基因治疗处于起步阶段，尤其在CMC/GMP生产方面几乎处于空白阶段。在此背景下，杭州嘉因生物科技有限公司于2019年7月应运而生，公司专注于基因治疗药物开发，研发管线布局在眼科和神经领域疾病，产品注重中国市场，同时推向国际市场，为人类攻克难治疾病提供划时代的一次性治愈的创新药物和病人支付得起的基因疗法。

公司创始人团队有丰富的基因和细胞治疗药物开发经验，在美国多个著名基因治疗公司工作平均超过15年，对于基因治疗药物设计、临床前研究、临床开发和工艺开发及大规模GMP生产方面拥有丰富的产业界成功经验。嘉因生物致力于开发体内和离体基因治疗，开展腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV）基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。目前公司研发总部和生产基地位于杭州市钱塘新区医药港小镇，全球10大药企有7家落户于此。嘉因生物的理念是以患者为本，团结协作，创新务实，拼搏进取，追求卓越。