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质量管理主管

杭州九盛生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:杭州-拱墅区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、建立并维护公司质量体系以确保按照ISO13485、GMP规范、各项法规要求和公司质量方针有效运行;

2、负责各部门质量文件包括SOP的有效管理,确保生产和质量控制活动有明确规程,并确保有效实施;

3、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对责任事故负责;

4、负责按照工艺流程、生产操作规程监控各种参数用量、关键控制点以及各环节的卫生要求;

5、负责物料供应商资质审查、整理、更新,参与对物料供应商的质量审计;

6、及时汇报监控过程的质量问题、异常问题,提出建议并跟踪执行情况;

7、通过对人员进行培训,对生产过程进行监督,检查和指导,对批记录进行审核,避免生产过程出现混淆,污染和差错;

8、参与质量管理的其他工作,如取样、偏差调查、投诉处理及现场监督等;

9、协助做好公司级质量分析活动和对重大事故的分析,处理;同时监督质量改进措施的实施;

10、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为。

任职要求:

1、检验学、医学、药学、生物工程相关专业大专及以上学历;

2、3年以上质量管理工作经验。

3、熟悉GMP和ISO13485相关法规,具有强烈的责任心、良好的质量意识和管理能力,有较强的分析解决问题能力。

4、具有良好的团队协作精神、沟通技能及抗压能力。

公司介绍

杭州九盛生物技术有限公司(Hangzhou Jiusheng Biotechnology Co., Ltd.)创立于2021年,是一家集生物医药产品研发、生产、销售和技术服务四位一体的初创型企业,业务主要涵盖体外诊断试剂和技术服务两大板块。
杭州九盛生物技术有限公司总部位于杭州市余杭区,占地面积2200多平米,拥有400平米的GMP级别厂区,200平米的研发实验室,300平米的仪器生产车间。作为一家初创型企业,九盛具有雄厚的资金实力、合理的人员配置,所有人员均拥有本科及以上学历。
九盛已扬帆起航,将为体外诊断领域持续提供优质的产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:思创医惠产业园