杭州招聘

岗位职责：
1. 负责QA部门相关文件的起草，修订。
2. 负责QC实验室的日常工作SOP的审核
3. 负责稳定性方案及报告和放行方案及报告审核，方法确认/验证方案报告的审核批准。
4. 负责审核检验记录和电子数据
5. 负责审核物料质量标准，CoA等
6. 协助QA主管进行数据完整性项目及QC部门的数据完整性工作。
7. 协助公司合规工作，参与部门内部合规检查。
8. 作为审计支持人员参与质量审计工作的准备，如资料的收集及审核等。
9. 协助QC相关的偏差、变更、OOS/OOT、实验室调查、EM超限的处理。
10. 负责对QC起草或升版的相关文件进行审核
11. 执行其他相关工作。

任职要求：
1、具有药学，化学或生物相关专业本科及以上学历；
2、熟悉GMP基础知识及其应用；
3、生物制药相关知识；
4、熟练的英语读写能力和计算机office软件应用能力；有效的执行力和达成结果的能力；
5、熟悉掌握分析问题、解决问题以及质量风险管理的理论及其工具。

上海药明生物技术有限公司诚聘