杭州招聘

岗位职责：
1、组织制定质量管理中长期发展规划，制定质量方针、质量目标，并监督实施；
2、组织质量体系的建立，并推进实施，对关系到产品质量全过程的一切活动和工序的体系进行监管，确保其有效运行；
3、负责统筹质量认证工作，对接合规性审查，并组织相关部门对质量体系持续完善，不断提高质量管理水平；
4、公司重大决策及产品实现过程中行使质量否决权；
5、审核和批准物料、产品的质量标准，履行物料、产品的放行及不合品的处理审批；
6、负责组织对物料供应商的评审，审批合格供应商，审批物料质量评估的方案；
7、负责审批验证的方案、结果，监督验证工作的实施；
8、负责审批自检的计划、整改，参与自检，督查自检问题的落实；
9、负责组织产品质量档案的建立，负责组织对产品进行质量风险评估， 审核和批准与质量相关的变更、偏差和CAPA；
10、负责统筹产品检验工作的开展，审批产品检验计划、检验偏差处理等，督查检验室的日常管理；
11、负责组织公司质量培训，审批培训计划，根据法律法规和实际情况及时调整培训内容。
12、负责质量团队的搭建，人才的培养及考核工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，至少10年以上化药或生物药生产质量管理经验（生物制品更好），5年以上质量管理负责人或质量受权人工作经历;
2、 熟悉国内外药品行业法律法规和技术指南，有新版gmp认证、fda或欧盟gmp认证经验为佳; 3、 具有较强的全局思维，具有分析、判断、决策及解决突发事件的能力，保密意识强。

浙江迪福润丝生物科技有限公司成立于2017年11月，致力于打造一流的重组病毒技术应用平台，专注于重大***基因工程疫苗、溶瘤病毒、病毒载体、基因治疗、mRNA递呈、病毒示踪、可视化核酸检测等技术的差异化创新。公司拥有独立自主的多项源头技术，并获得了多项国家及国际发明专利，形成专利族，具有强有力的技术壁垒。

公司于2017年获杭州高新区（滨江）海外高层次人才“5050”计划资助，2018年入选杭州市科技型初创企业培育工程入库企业（雏鹰计划），2019年被认定为浙江省科技型中小企业，2020年被认定为国家高新技术企业。

公司研发团队是由多名拥有病毒学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等专业技术领域丰富经验的人员组成，人才结构层次高，人员配置合理，研发团队人员80%以上具有硕士以上学历，其中博士占30%以上，形成了一支以博士为中心、硕士为辅创新能力强的研究队伍。

公司愿景：让人和动物更健康，动物源性食品更安全
公司使命：为世界创造不同，为员工创造平台
公司价值观：创新，责任，专业，进取