杭州招聘

岗位描述：
1. 负责质量管理体系相关工作，包括但不限于体系文件的修订、培训、实施和监督等；
2. 负责监督研发实验室的日常管理工作；
3. 负责研发实验室所有文件的审核，包括SOP、质量标准、分析方法、试验报告、验证方案和报告等；
4. 负责与研发产品相关记录的审核和管理；
5. 负责研发实验室发生的OOS/OOT、偏差、变更的处理；
6. 负责研发产品项目进度的跟踪；
7. 参与研发产品质量管理相关事宜的跟踪、沟通和报告；
8. 负责研发外送样品及相关文件的登记；
9. 完成上级交办的其它临时任务。
任职要求：
1. 药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称、执业药师资格）。
2. 两年以上从事药品生产或医疗器械和质量管理的实践经验，熟悉医疗器械相关法律法规，（包括但不限于ISO:13485，YY/T 0287，ISO:14971，YY/T 0316等）；
3. 熟悉大中型制药企业技术研发和生产工艺、质量管理、EHS等工作；熟练Office等办公软件。
4.对医疗器械全生命周期的风险管理有一定的经验；

浙江瑞谷生物科技有限公司是由中科院院士、留学归国人员和管理者共同组建的高科技生物技术公司。通过和国内国际知名科研机构及院校的合作，公司已经建立了以活性多糖复合骨修复材料、以均一抗氧化高效吸收壳寡糖的两个技术研发平台。公司成立于2014年4月，前期注册资金1000万元人民币。主营生物制品、医疗器械研发及技术咨询。公司专注于生物可降解骨修复材料领域，以生物再生材料为核心技术的研发与应用,为用户提供具有国际竞争力、自主创新的产品和技术，致力于成为再生医学领域的领跑者。
公司成立以来，在全体员工的不懈努力下，目前已经申请发明专利两项。公司于2016年获得了杭州市海创园项目资助、荣获杭州市“雏鹰计划”培育企业。公司大力推行以预算管理和过程管理为主轴的管理模式，确保公司经营活动的合法、有序、可控、高效，促进企业可持续健康发展，力争成为骨修复材料应用行业持续的领跑企业，最终实现“用科技为人类提高生活品质”的公司愿景。