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临床试验之生物统计师

启元生物(杭州)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-28
  • 工作地点:杭州-临平区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:3-6万
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

1. 帮助公司建立统计SOP,建立维护编程部门的工作流程,编程程序的建立
2. 参与审阅讨论临床试验相关文档,比如试验方案(protocol)、统计分析计划 (SAP)、数据逻辑核查 (DVP)、病例报告表 (CRF)等
3. SAP撰写、统计方法讨论、样本量计算等统计工作
4. 准备编程相关文档,如编程计划 (programming plan)、数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、问题日志(issue log)、QC日志等
5. 领导编程团队按照项目要求,编写SAS程序产生并审核数据集以及总结表、数据列表和图形等
6. 为数据管理员提供编程支持,协助核查数据
7. 与项目团队保持高效沟通,确保项目能按时高质量交付
8. 公司宏程序开发和维护

职能类别:临床数据分析员

公司介绍

启元生物(杭州)有限公司(以下简称“启元生物”)成立于2020年,公司致力于成为攻克自身免疫性疾病新药开发的领导者,解决市场未被满足需求。启元生物由维眸生物与贝达基金共同创立,公司以资深科学家沈旺博士为核心,核心团队成员曾供职于安进、贝达、强生、默克等多家知名药企,具备一流的药物研发及产业化能力。
启元生物拥有多个自主研发的一类创新药物,其中皮肤病药物QY201、QY101即将申报中美临床。用于治疗中重度银屑病,湿疹,斑秃等疾病;QY101为PDE4靶点外用药物,用于治疗轻至中度特异性皮炎、银屑病疾病。公司未来将形成以自主研发为主,产品引入(lisence-in)、产品授权(lisence-out)、产业化合作相结合的新药研发体系。
公司荣誉: 2020年杭州海外高科技人才创新创业大赛全国决赛(生命健康组)一等奖。

联系方式

  • 公司地址:贝达股份有限公司兴中路335号