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药物警戒负责人

浙江朗旭医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:批发/零售

职位信息

  • 发布日期:2022-06-24
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责药物警戒体系的建立和维护,确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求;

2、负责药品风险管理体系的管理,确保风险管理活动被有效执行,以维持药品风险效益平衡;

3、审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件,并确保上述文件的提交符合相关法律法规和本规范的要求;

4、负责安全性信息沟通的管理,确保药品安全性信息得到及时有效的沟通,并作为上市许可申请人和上市许可持有人与监管部门的联系人,落实监管部门的相关要求;

5、负责其他药物警戒相关工作的管理。

任职要求:

1、医学本科,药学本科,三年药品警戒经验;

2、具有医学、药学、流行病学或相关专业背景,本科及以上学历或中级及以上专业技术职称;

3、三年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

浙江朗旭医药有限公司是一家以药品研发、生产和销售为一体的综合型现代化医药企业。目前销售网络已覆盖全国30个省(市、自治区),在江苏、浙江、上海、山东、重庆、深圳、湖北成立了七家分公司,并在其他各省(市、自治区)设立了办事处派驻销售经理。公司合辖浙江纽西医疗器械公司、浙江九好网健医疗有限公司、杭州易网健医疗有限公司、上医尚方杭州健康管理公司等四家公司。近几年伴随着国家医药市场的不断规范和扩大,急需一批有梦想、有激情、有思路的优秀人才作为新鲜血液,同公司一起打拼、成长,建立更加强大的医药健康平台。

联系方式

  • 公司地址:高教路970-1号西溪联合科技广场6幢502