临床协调员
苏州方德门达新药开发有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2022-06-30
- 工作地点:杭州
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:7千-1.2万
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职责描述:
1. 负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、样本等物品按相关规定交接、递送、保存,并完成相关记录;
2. 协助研究者进行受试者筛选以及入组工作(包括但不限于协助筛选入组用药随访,收集检验检查报告,协助记录AE与CM,样本转运,病历核对);
3. 负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作
4. 试验进程的管理,协调受试者与研究者日程,制定随访计划,独立跟踪受试者定期约访并完成临床试验相关检查;
5. 获得研究者授权按照方案完成病例报告,并确保研究者及时填写研究病历;
6. 积极配合监查员进行相关工作并将临床试验过程中各类信息及时反馈给项目负责人。
7. 负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
8.协助临床试验文件整理归档,信息记录与收集
9.协助SAE上报,相关安全性信息收集
10.协助CRA监查
任职要求:
1. 专科及以上学历,护理、医药学相关专业; 至少2年CRC经验(欢迎1-2年CRC经验,认为自己能力足够胜任工作的人员);
2.有Global或肿瘤领域临床试验优先.在职期间项目经过质控或者稽查或者核查优先;
3. 具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力
4. 有责任心、积极进取,谨慎细微,条理性强;
5. 能熟练应用Office等办公软件。
1. 负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、样本等物品按相关规定交接、递送、保存,并完成相关记录;
2. 协助研究者进行受试者筛选以及入组工作(包括但不限于协助筛选入组用药随访,收集检验检查报告,协助记录AE与CM,样本转运,病历核对);
3. 负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作
4. 试验进程的管理,协调受试者与研究者日程,制定随访计划,独立跟踪受试者定期约访并完成临床试验相关检查;
5. 获得研究者授权按照方案完成病例报告,并确保研究者及时填写研究病历;
6. 积极配合监查员进行相关工作并将临床试验过程中各类信息及时反馈给项目负责人。
7. 负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
8.协助临床试验文件整理归档,信息记录与收集
9.协助SAE上报,相关安全性信息收集
10.协助CRA监查
任职要求:
1. 专科及以上学历,护理、医药学相关专业; 至少2年CRC经验(欢迎1-2年CRC经验,认为自己能力足够胜任工作的人员);
2.有Global或肿瘤领域临床试验优先.在职期间项目经过质控或者稽查或者核查优先;
3. 具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力
4. 有责任心、积极进取,谨慎细微,条理性强;
5. 能熟练应用Office等办公软件。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
苏州方德门达新药开发有限公司诚聘