杭州招聘

1、负责医疗器械产品注册申报工作，包括：产品申报及进度跟踪；制定产品注册路径规划，管理、优化注册进度，撰写、审核、整理和提交注册申报，跟踪注册审评进度，处理发补事项等；
2、负责相关注册变更、延续注册工作；
3、组织厂内管理评审、体系内审工作。建立，维护和持续改进医疗器械生产质量等体系，进行体系审核，以及审核纠正措施跟踪；
4、负责生产现场产品质量管理，全过程质量控制，保证生产出货产品符合法律法规要求；
5、负责质量问题的改进，制定改进计划，并跟踪、检查质量改进计划的执行情况；持续提高产品质量，提高客户满意度。
岗位要求
1、该岗位以产品注册为主，三年以上相关工作经验，本科以上学历，有独立完成二类产品注册项目经验，有源设备完整注册案例者优先考虑；
2、熟悉产品注册流程和法规、标准要求，擅长医疗器械产品注册文档撰写；
3、熟悉医疗器械生产公司相关体系，如GMP、ISO13485，能独立主持质量部工作；
4、具备一定的组织能力和工作承受力；
5、有强烈的进取心，执著的敬业精神。

    杭州沧澜医疗科技有限公司成立于2019年，坐落于杭州西溪湿地附近的未来科技城健康谷 – 181 园区，办公和工厂面积超过1000平方米。公司致力于以创新的方式，研发和生产智慧医疗器械，助力儿童青少年健康成长。

公司创始人介绍：
    雷鸣，董事长：百度联合创始人之一 ，“酷我音乐”创始人，快乐智慧创始人兼董事长，北京大学人工智能创新中心联合主任， “***”特聘专家，北京大学计算机硕士、校学生会文化部部长，斯坦福大学MBA、校学生学者联合会副主席。
   李一鸣，CTO：中科院计算所硕士学位，曾经先后就职于百度公司和高德信息技术有限公司。在百度公司任职期间，负责网页搜索部搜索排序核心业务。加入高德公司后，担任搜索部和数据技术部总经理职务，负责高德地图搜索和大数据业务以及商业化变现。